Rejestratory temperatury są stosowane w celu zapewnienia niezbędnego monitorowania temperatury w lodówkach i magazynach farmaceutycznych
Rejestratory temperatury zapewniają niezbędną kontrolę szczepionek. Rejestrują dane w lodówkach i chłodniach, aby zapewnić utrzymanie właściwych warunków dla przechowywania produktów farmaceutycznych. Analiza zbieranych danych może w porę ostrzec personel o wszelkich wahaniach temperatury wykraczających poza zalecany zakres i pomóc w zapewnieniu zgodności z zaleceniami Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) oraz Charakterystykami Produktów Leczniczych (ChPL).
Każdy, kto pracuje w łańcuchu dostaw produktów farmaceutycznych wie, jak ważne jest utrzymanie prawidłowej temperatury otoczenia dla leków. Wszystkie osoby uczestniczące w procesie transportu i przechowywania szczepionek muszą bezwzględnie przestrzegać warunków ustalonych przez producenta szczepionek i podawanych w ChPL dla poszczególnych preparatów.
Zgodnie z zaleceniami Światowej Organizacji Zdrowia oraz Charakterystykami Produktów Leczniczych wszystkie szczepionki należy transportować i przechowywać w stabilnych warunkach termicznych w granicach od +2°C do +8°C. Nawet chwilowe zamrożenie szczepionki lub jej przegrzanie może być przyczyną nieskuteczności leku.
Proste urządzenie zwane rejestratorem temperatury monitoruje temperaturę i wilgotność otoczenia. Umożliwia też pobranie zarejestrowanych informacji w prosty sposób na komputer w celu ich przechowywania przez dłuższy okres czasu. Na rynku dostępna jest cała gama rejestratorów temperatury, które są szeroko stosowane w całym farmaceutycznym łańcuchu dostaw.
Większość firm farmaceutycznych jest bardzo dobrze zaznajomiona z praktykami wymaganymi w celu zapewnienia przestrzegania obowiązujących przepisów — jest to spowodowane wysokimi kosztami wycofania produktu z rynku, koniecznością zniszczenia produktów, a w ostatecznym rozrachunku również ryzykiem dla zdrowia pacjentów. Nieprawidłowa regulacja temperatury w łańcuchu dostaw może kosztować dystrybutora na wiele sposobów. Może prowadzić do utraty zaufania producentów i farmaceutów do świadczonych przez nich usług.
Występujący wpływ tzw. "czynnika ludzkiego" ma znaczenie również w przechowywaniu i transporcie leków. Dlatego dla zagwarantowania poprawności odczytów wiele firm korzysta z niezawodnych rejestratorów danych. Urządzenia te automatycznie monitorują temperaturę w jakiej przechowywane są leki i alarmują personel o wszelkich fluktuacjach występujących poza zalecanym zakresem temperatur. Rejestratory danych niezawodnie monitorują temperatury w zadanych okresach czasu i dostarczają danych historycznych potrzebnych do wykazania, że cały czas temperatury były prawidłowe i niezmienne. Jeśli temperatura przekroczy próg alarmowy — na przykład, gdy drzwi lodówki pozostaną otwarte — to rejestrator danych ostrzeże osobę odpowiedzialną. Może ona następnie pobrać dane, aby sprawdzić wahania temperatury i podjąć decyzję o tym, co powinno się stać z przechowywanymi lekami lub szczepionkami.
Hurtownie farmaceutyczne wykorzystują rejestratory do kontroli temperatury w lodówkach w swoich centrach usługowych. Duże chłodnie, w których przechowywane są szczepionki, wymagają rejestratorów w celu utrzymania w nich stałej temperatury.
Rejestratory danych są m.in. umieszczane w chłodniach typu walk-in. Osoba odpowiedzialna za kontrolę pobiera dane z każdego z rejestratorów, aby zidentyfikować wszelkie wahania i ustalić ich przyczynę. Ponadto rejestratory są wykorzystywane w magazynach w celu rejestracji danych świadczących o zachowaniu zalecanego zakresu 15-25°C. Statystyki zebrane w Wielkiej Brytanii przez regulatora rynku MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) pokazały, że wzrost temperatury powyżej 25°C (przypisywany ostatnim gorętszym latom i skutecznej izolacji nowoczesnych budynków magazynowych) był największym problemem dla osób odpowiedzialnych za przechowywanie produktów farmaceutycznych w ciągu ostatnich pięciu lat.
W wielu centrach dystrybucyjnych codziennie pobierane są zapisy temperatury z rozmieszczonych tam czujników pomiarowych. Umożliwia to pracownikom porównywanie temperatur w różnych okresach. Pobranie danych z rejestratora temperatury jest bardzo proste i wymaga wykonania zaledwie kilku prostych czynności. Pobrane dane mogą być prezentowane w formie tabeli lub wykresu oraz wyeksportowane do Excela w celu dalszej analizy.
Duże centra dystrybucyjne przeprowadzają również tzw. mapowanie temperatury. Podczas tego procesu duża liczba rejestratorów umieszczanych jest w danym budynku i w okół niego. Są skonfigurowane w celu rejestrowania temperatury przez zadany okres czasu. Następnie dane te są pobierane i wykorzystywane do przygotowania raportu dotyczącego charakterystyki cieplnej badanego budynku. Zebrane dane mogą być również wykorzystywane do identyfikacji "gorących punktów" temperatury w lodówkach i/lub wewnątrz budynku. Takie gorące punkty mogą występować w pobliżu drzwi, które są często otwierane i zamykane przez załogę. Na bazie zebranych informacji personel może podjąć działania w celu skuteczniejszej kontroli temperatury w przyszłości.
Dystrybutorzy muszą przestrzegać przepisów ponieważ jeśli ich obiekty nie spełniają wymaganych norm to grożą im kary. Korzystanie z rejestratorów temperatury jest prostą i pożądaną praktyką, która pomaga zwiększać świadomość problemu wśród osób zajmujących się lekami w łańcuchu chłodniczym oraz zapewnia ich poprawność i wiarygodność.