TS Manager 3 – oprogramowanie walidacyjne do rejestratorów Tecnosoft

Tecnosoft TS Manager 3 to program dla Windows 11 do programowania, odczytu i analizy danych z rejestratorów Tecnosoft - od serii do sterylizacji i pasteryzacji, przez rejestratory wilgotności i ciśnienia, po rejestratory Bluetooth BlueWave odczytywane w czasie rzeczywistym. Producent opisuje go jako program do walidacji, kwalifikacji, certyfikacji i mapowania oraz do codziennej pracy. Jest dostępny w trzech wersjach: bezpłatnej Lite oraz Basic i Pro, które spełniają wymagania FDA 21 CFR Part 11, Annex 11 i GAMP 5.

Trzy wersje programu

• Lite - bezpłatna: start rejestratorów, pobieranie danych, analiza, obliczanie letalności (F0, A0, PU), kilka przebiegów na jednym wykresie, drukowanie raportu i eksport do Excela. Producent zaznacza, że Lite nie spełnia wymagań regulacyjnych, a z Lite nie da się przejść na Basic ani Pro z zachowaniem bazy danych.
• Basic - wszystko z Lite oraz wymagania FDA 21 CFR Part 11, Annex 11 i GAMP 5: nieedytowalny dziennik zdarzeń (audit trail), podpis elektroniczny, wielu użytkowników z poziomami uprawnień. Basic można rozbudować do Pro z zachowaniem bazy.
• Pro - wszystko z Basic oraz szyfrowanie danych, automatyczne sprawdzanie integralności danych jeszcze przed otwarciem misji, blokada użytkownika po błędnych hasłach, obliczanie letalności w czasie rzeczywistym i znacznik czasu na wykresie na żywo.

Wersje Basic i Pro działają z licencją pełną albo „analysis only” - ta druga pozwala analizować dane, ale nie programuje rejestratorów i nie pobiera z nich danych. Wersję wybierasz w opcji przy karcie.

Z jakimi rejestratorami współpracuje

• BlueWave - odczyt w czasie rzeczywistym przez Bluetooth (komputer z Bluetooth 5.0 lub nowszym).
• SterilDisk, MicroW, S-Micro, P-Micro, S-Disk J, L-Disk, S-Radio, PressureDisk, RHTemp i Pirani Vacuum Logger - przez stację DiskInterface HS albo Multibay.
• TempStick i HumiStick - przez TecnoStick Interface.
• TC-Log 8 USB - bezpośrednio przez USB.

Analiza danych

• Wykresy letalności misji i grup oraz wartości F0, PU, A0 z ustawianym współczynnikiem Z i temperaturą odniesienia.
• Analiza typu overkill do walidacji.
• Teoretyczna temperatura obliczana z ciśnienia w środowisku pary nasyconej.
• Przeliczanie ciśnienia absolutnego na względne.
• Sekcje przebiegu ze statystykami (maksimum, minimum, średnia, rozstęp), wiele przebiegów na jednym wykresie i tabela zsynchronizowana z wykresem.

Baza danych, raporty i licencje

Program można zainstalować samodzielnie na jednym komputerze albo w układzie klient-serwer ze wspólną bazą danych. Baza przechowuje misje, grupy, klientów, przyrządy, urządzenia i profile programowania. Dane i raporty eksportuje się do HTML i XLS (Excel), a raporty można dopasować i wydrukować. Danych z rejestratora nie da się edytować ani w rejestratorze, ani w programie.

Licencja Basic i Pro może być plikiem przypisanym do jednego komputera albo zapisana na kluczu USB, który przenosi się między komputerami - klucz kupuje się osobno i można na nim trzymać licencje wszystkich programów Tecnosoft. Aktualizacje zmieniające dwie ostatnie cyfry wersji są bezpłatne; większe mogą być płatne. Z TS Manager 2 można przejść na wersję 3 z zachowaniem bazy danych, a z Basic na Pro - przez odpłatną aktualizację. Interfejs programu jest po angielsku i po włosku.

Kwalifikacja IQ, OQ i PQ

Do systemów zgodnych z FDA 21 CFR Part 11, Annex 11 i GAMP producent oferuje protokoły kwalifikacji instalacyjnej, operacyjnej i procesowej (IQ/OQ albo IQ/OQ/PQ). Dokumenty przygotowuje się pod konkretnego klienta i może je wypełnić użytkownik; przeprowadzenie kwalifikacji przez Tecnosoft wycenia się osobno.

Wymagania

Zastosowania

• Walidacja autoklawów, sterylizatorów i pasteryzatorów.
• Kwalifikacja i mapowanie komór, pieców i magazynów.
• Codzienna kontrola procesów cieplnych w przemyśle spożywczym, farmaceutycznym i kosmetycznym.
• Archiwizacja danych zgodna z wymaganiami GMP.

Zanim kupisz

Do samego programowania i odczytu wystarczy bezpłatna wersja Lite - płatnej licencji potrzebujesz wtedy, gdy dane mają spełniać FDA 21 CFR Part 11 albo GMP. Użytkownicy starszego programu SPD znajdą informacje na karcie SPD, a pozostałe programy do rejestratorów - w kategorii oprogramowanie do rejestratorów i mierników.

Podsumowanie

Tecnosoft TS Manager 3 to wspólny program do rejestratorów Tecnosoft: od bezpłatnej wersji Lite z obliczaniem F0 po wersje Basic i Pro zgodne z FDA 21 CFR Part 11. Jako autoryzowany dystrybutor Tecnosoft w Polsce dobierzemy wersję, licencję, stację odczytu i protokoły kwalifikacji - napisz do nas, przygotujemy ofertę w 24 h.

Chcesz kalkulację cenową →

Artykuł zaktualizowany: październik 2026. Źródła: katalog Tecnosoft 2026 (wersja 8.8) i strona programu TS Manager 3 na tecnosoft.eu.