Tecnosoft BlueWave T – rejestrator temperatury ze sztywną sondą i odczytem na żywo

BlueWave T – rejestrator temperatury z sondą penetracyjną do walidacji procesów termicznych

Walidacja sterylizacji, pasteryzacji czy mapowania komory to procesy, w których liczy się nie tylko wynik końcowy, ale i możliwość reagowania w trakcie cyklu. BlueWave T firmy Tecnosoft to bezprzewodowy rejestrator temperatury (w branży nazywany też loggerem), który przesyła pomiary przez Bluetooth BLE 5.0 wprost do laptopa – bez odbiorników, kabli i interfejsów pośredniczących. Operator widzi przebieg procesu na żywo i może zareagować, zanim partia zostanie stracona.

Rejestrator ma zewnętrzną sztywną sondę o średnicy 3 mm w długościach 20, 50, 100 i 150 mm albo wykonaną na wymiar. Wysokość podstawy sondy (3 mm) nie wlicza się do długości części pomiarowej, a sonda jest nierozłączna z rejestratorem – długość dobiera się na etapie zamówienia. Jako dystrybutor Tecnosoft w Polsce pomożemy dobrać właściwą długość do Twojego procesu – napisz do nas, przygotujemy ofertę w 24 h.

Dlaczego odczyt na żywo zmienia przebieg walidacji

Rejestrator odczytywany dopiero po cyklu odpowiada na pytanie, czy proces przebiegł prawidłowo. Rejestrator z odczytem na bieżąco odpowiada na nie w trakcie. Różnica jest kosztowa:

• odchylenie temperatury widać w chwili jego wystąpienia, a nie po otwarciu komory,
• nieudany cykl można przerwać, zamiast czekać na jego koniec i utylizować partię,
• powtórka pomiaru nie wymaga wyjmowania rejestratora i zgrywania danych przez stację odczytu,
• dokumentacja do HACCP, ISO oraz wymagań farmaceutycznych powstaje w tym samym oprogramowaniu, w którym obserwujesz proces.

Główne zalety BlueWave T

• transmisja danych na żywo przez Bluetooth BLE 5.0 (2,4 GHz) – bez odbiornika i bez dodatkowych akcesoriów,
• start pomiaru w kilku krokach: wybierasz urządzenie i uruchamiasz akwizycję,
• dokładność ±0,1 °C w zakresie kalibracji, z zachowaniem wysokiej dokładności także poza tym zakresem,
• sonda o średnicy 3 mm – krótki czas odpowiedzi i łatwa penetracja opakowań oraz produktu,
• stopień ochrony IP68 – praca w parze wodnej i przy zanurzeniu,
• materiały dopuszczone do kontaktu z żywnością: stal AISI316L, PEEK, uszczelnienie FKM,
• bateria wymieniana przez użytkownika, ze wskazaniem poziomu naładowania w oprogramowaniu,
• certyfikat kalibracji Accredia (odpowiednik NIST) w cenie urządzenia.

Parametry techniczne BlueWave T

Długości sondy i wersje na wymiar

Sonda jest nierozłączna z rejestratorem, więc długość wybiera się przy zamówieniu. Dostępne wykonania:

Długości nie zmienia się później – sonda jest zespolona z korpusem, więc wybór z chwili zamówienia zostaje na cały czas życia przyrządu. Punktem odniesienia jest nie wysokość opakowania, tylko odległość od jego ścianki do rdzenia wsadu; wysokość podstawy sondy (3 mm) nie wlicza się do części pomiarowej. Gdy ten sam przyrząd ma obsłużyć wsady o różnej wysokości, praktyczniej jest wziąć długość większą i wprowadzać sondę płycej niż odwrotnie.

Certyfikat kalibracji w cenie i punkty dodatkowe

Każdy BlueWave T wychodzi z fabryki z certyfikatem kalibracji ze śladowością Accredia (odpowiednik śladowości NIST). Certyfikat jest w cenie przyrządu, a nie osobną pozycją do domówienia – dokumentacja walidacyjna ma czym się podeprzeć od pierwszego cyklu.

W cenie mieści się sześć punktów standardowych:

• 25 °C i 50 °C – zakres składowania oraz transportu,
• 75 °C i 100 °C – pasteryzacja i procesy prowadzone w wodzie,
• 121 °C – temperatura odniesienia dla wartości F0,
• 140 °C – górna granica zakresu pomiarowego przyrządu.

Punkty dodatkowe zamawia się osobno i można je wskazać w dowolnym miejscu zakresu -40 °C ÷ +140 °C. Producent zastrzega, że przy rejestratorze dwukanałowym każdy kanał liczy się jako osobny rejestrator – BlueWave T ma jeden tor pomiarowy, więc ta reguła go nie dotyczy i dodatkowy punkt jest wyceniany pojedynczo.

Wartości D, z, F0 i PU – liczby, które trafiają do protokołu

Tecnosoft wydał osobny poradnik o sterylizacji i pasteryzacji, w którym definiuje wielkości opisujące skuteczność procesu cieplnego. Wszystkie wylicza się z przebiegu temperatury w czasie, czyli dokładnie z tego, co ten rejestrator zapisuje.

Poradnik wskazuje też, gdzie mierzyć: w rdzeniu produktu, czyli w punkcie, który wymaganą wartość osiąga najpóźniej. Sztywna sonda o długości od 20 do 150 mm sięga do tego punktu bez rozbierania wsadu. W praktyce wartość F ustawia się na poziomie dwunastu wartości D, a różne metody – para wodna, gorące powietrze, mikrofale – dają różne wartości F i różne temperatury odniesienia, więc protokół zawsze podaje metodę razem z liczbą.

Oprogramowanie i akcesoria

Dane z rejestratora analizuje oprogramowanie TS Manager 3 (wersja Lite bezpłatna oraz płatne Basic i Pro; pełna zgodność z FDA 21 CFR Part 11, Annex 11 i GAMP 5 jest cechą licencji Pro). Program liczy letalność procesu (F0, A0, PU), zestawia przebiegi na wspólnym wykresie, generuje raporty; ścieżkę audytu (Audit Trail) oraz podpis elektroniczny niosą wersje Basic i Pro. Producent udostępnia też aplikację Tecno Calib. Aplikacja mobilna do obsługi rejestratorów jest zapowiedziana, ale nie została jeszcze wydana – odczyt na żywo wymaga laptopa.

Program występuje w trzech odmianach i różnica między nimi jest istotna dla każdego, kto pracuje w środowisku regulowanym.

Akcesoria wskazane przez producenta dla serii BlueWave:

• Universal Multibay TS04MBU – stacja obsługująca do pięciu rejestratorów jednocześnie,
• DiskInterface HS TS04DIHS – jednostanowiskowa stacja odczytu na USB,
• rygiel blokujący – do mocowania sondy wewnątrz pojemnika,
• zestaw baterii BlueWave (kod TS22BWB) wraz z o-ringiem – wymieniany przy każdym otwarciu obudowy.

Bateria, uszczelnienie i praca w parze

Rejestrator pracuje na jednej baterii 1/2AA 3,6 V, którą wymienia użytkownik – nie trzeba go odsyłać do serwisu. Poziom naładowania widać w oprogramowaniu przed uruchomieniem misji, więc cykl nie zaczyna się od niewiadomej. Przy kroku akwizycji 1 s producent podaje ponad 4 000 000 pomiarów; poniżej -20 °C żywotność wyraźnie się skraca, co warto uwzględnić przy testach w komorach mroźniczych.

Obudowa ma stopień ochrony IP68 i jest zbudowana ze stali AISI316L, tworzywa PEEK oraz uszczelnienia FKM – zestaw materiałów dopuszczony do kontaktu z żywnością i odporny na nasyconą parę wodną. Stąd o-ring w zestawie baterii: wymiana uszczelnienia przy każdym otwarciu obudowy jest warunkiem utrzymania deklarowanej szczelności, a nie zaleceniem na wszelki wypadek.

Zastosowania BlueWave T

• walidacja i kwalifikacja procesów termicznych: sterylizacja, pasteryzacja, autoklawowanie,
• przemysł farmaceutyczny, kosmetyczny i wyroby medyczne,
• produkcja żywności i napojów oraz kontrola punktów krytycznych HACCP,
• mapowanie komór chłodniczych, magazynów i pomieszczeń kontrolowanych,
• laboratoria, sektor healthcare i testy porównawcze.

Pozostałe rejestratory z serii BlueWave

Dziesięć modeli BlueWave dzieli tę samą obudowę, tę samą elektronikę i to samo oprogramowanie – różni je wyłącznie czujnik i droga, jaką dochodzi on do punktu pomiaru. BlueWave T jest w tej rodzinie modelem ze sztywną sondą penetracyjną, a pozostałe wersje rozwiązują sytuacje, w których sonda prosta nie wystarcza:

Jeżeli wybór nie jest oczywisty, najprościej zacząć od pytania, gdzie leży punkt pomiarowy i co ma znaleźć się w protokole:

Pełne zestawienie serii wraz z rekomendacjami znajdziesz w artykule Porównanie rejestratorów BlueWave – który model wybrać do walidacji procesów termicznych?

Podsumowanie

BlueWave T sprawdza się wszędzie tam, gdzie trzeba wbić sondę w produkt lub opakowanie i widzieć temperaturę w czasie rzeczywistym: przy walidacji autoklawu, kwalifikacji tunelu pasteryzacyjnego i przy powtarzalnej kontroli procesu. Zakres do 140 °C, dokładność ±0,1 °C, IP68 i certyfikat kalibracji w cenie zamykają temat dokumentacji, a brak odbiornika upraszcza pracę w hali. Jesteśmy dystrybutorem Tecnosoft w Polsce – napisz do nas, a przygotujemy ofertę w 24 h wraz z doborem długości sondy.

Chcesz kalkulację cenową →

Artykuł zaktualizowany: sierpień 2026. Źródła: dane producenta Tecnosoft + normy branżowe FDA 21 CFR Part 11, Annex 11, GAMP 5, HACCP, ISO.