Tecnosoft BlueWave Flexible – rejestrator temperatury z sondą na przewodzie 30 cm

Czujnik w produkcie, rejestrator obok - co daje 30 cm elastycznego przewodu

W walidacji procesu termicznego punkt pomiarowy jest zwykle wewnątrz produktu: w słoiku, w saszetce, w kawałku mięsa, w fiolce, w rurze. Rejestrator musi być gdzieś obok - a to walec o długości 70 mm i średnicy 23 mm, ważący 74 g, który zajmuje miejsce w koszu i nie zawsze da się go ustawić tam, gdzie geometria sondy tego wymaga. Tecnosoft BlueWave Flexible (TS22BWTF11) rozwiązuje to jedną zmianą konstrukcyjną: czujnik jest wyniesiony na elastyczny przewód o długości 300 mm i zakończony osobną, sztywną sondą pomiarową o długości 50 mm. Rejestrator przestaje być przywiązany do punktu pomiaru i może leżeć luźno obok wsadu.

To rejestrator temperatury z odczytem na żywo, pracujący w zakresie od -40 do +140 °C, z dokładnością ±0,1 °C i rozdzielczością 0,01 °C, w obudowie IP68 ze stali nierdzewnej AISI316L. Dane płyną przez Bluetooth BLE 5.0 wprost do laptopa - bez odbiorników, kabli i interfejsów. Jako dystrybutor Tecnosoft w Polsce dobierzemy długość części sztywnej sondy do Twojego procesu i przygotujemy ofertę w 24 h.

Trzy konstrukcje sondy w rodzinie BlueWave - i po czym je odróżnić

Rodzina BlueWave sprzedaje ten sam rejestrator w trzech różnych układach mechanicznych. Nazwy są angielskie i łatwo je pomylić, a różnica jest zasadnicza i dotyczy tego, gdzie w chwili pomiaru znajduje się korpus przyrządu.

Producent podkreśla przy tej wersji, że sondy nie są wymienne: przewód i sonda pomiarowa są zamontowane fabrycznie i nie da się ich później odłączyć ani przełożyć do innego rejestratora. Konfigurację wybiera się raz, przy zamówieniu.

Elastyczny przewód czy sonda giętka - to nie jest wybór między lepszym a gorszym

Najczęstsze pytanie przy tej rodzinie brzmi: czym różni się Flexible od wersji Bendable, skoro obie mają 30 cm sondy. Odpowiedź jest mechaniczna, nie pomiarowa. Sonda Bendable jest półsztywna i zachowuje nadany kształt - formujesz ją raz i trasa się nie zmienia, więc czujnik trzyma pozycję nawet w pustej przestrzeni. Przewód wersji Flexible kształtu nie trzyma - zwisa swobodnie, a pozycję czujnika wyznacza to, w czym jest zanurzony.

Zdanie rozstrzygające: sondę giętką wybiera się wtedy, gdy czujnik ma sam utrzymać pozycję, a wersję na przewodzie wtedy, gdy pozycję czujnika utrzymuje produkt. Jeżeli mierzysz w środku geometrycznym bochenka, konserwy, słoika czy fiolki - produkt trzyma sondę za Ciebie i przewód jest lepszy, bo nie przenosi naprężenia na opakowanie. Jeżeli mierzysz w powietrzu komory, w kanale albo w miejscu, do którego trzeba sondę doprowadzić po zaplanowanej trasie i tam ją utrzymać - właściwa jest wersja giętka.

Pomiarowo obie wersje są równoważne. Ten sam zakres, ta sama dokładność, ta sama pamięć, ta sama bateria, ten sam certyfikat i ta sama grupa serwisowa u producenta. Wersja Flexible kosztuje niewiele więcej, a różnica wynika z konstrukcji sondy, nie z klasy przyrządu.

Jeżeli wybór padnie na wersję giętką, zostaje jeszcze średnica - i tu producent stopniuje obie wersje wprost. Sonda 1,5 mm ma najkrótszy czas odpowiedzi w całej ofercie Tecnosoftu, ale jest delikatniejsza i wymaga wyjątkowo ostrożnego formowania. Sonda 2 mm reaguje szybko, choć nie tak szybko jak 1,5 mm, za to znosi wielokrotne wyginanie znacznie lepiej. Przy procesach, w których ułamki sekundy czasu odpowiedzi nie mają znaczenia, producent sam wskazuje wersję 2 mm jako dobry wybór. Sztywna sonda 3 mm wersji Flexible również reaguje szybko - najkrótszy czas odpowiedzi pozostaje jednak po stronie sondy giętkiej 1,5 mm.

Co oddzielenie czujnika od rejestratora zmienia przy załadunku komory

Konsekwencje 30 cm swobody widać dopiero przy ładowaniu autoklawu albo pasteryzatora - i to one decydują o tym, czy walidacja da się w ogóle wykonać zgodnie z planem.

• Wzorzec załadunku zostaje nienaruszony. Rejestrator nie musi wchodzić do opakowania ani zajmować miejsca po sąsiednim produkcie - do wsadu wchodzi tylko sonda o średnicy 3 mm, a korpus leży w wolnej przestrzeni kosza.
• Cienkościenne opakowania nie są obciążane. Przy sondzie osadzonej na korpusie całe 74 g wisi na przebiciu; przy przewodzie masa spoczywa poza opakowaniem.
• Produkt może być mały. Fiolka, ampułka, saszetka czy porcja jednostkowa nie zmieści obok siebie walca o średnicy 23 mm - zmieści za to sondę 3 mm Ø.
• Powtarzalność ułożenia rośnie. Przy każdej kolejnej serii wystarczy odtworzyć zanurzenie sondy, a nie ustawienie całego zespołu.
• Producent podaje to wprost jako cechę tej wersji - możliwość zastosowania w dowolnym typie opakowania.

Jest też granica, o której warto wiedzieć: przewód ma 300 mm i tego dystansu nie da się zwiększyć. Jeżeli korpus musiałby być dalej niż 30 cm od punktu pomiaru albo poza komorą, ten rejestrator nie jest właściwym rozwiązaniem - cały przyrząd, razem z sondą, pracuje wewnątrz procesu.

Odczyt na żywo przez Bluetooth - i jeden warunek, który trzeba spełnić

BlueWave Flexible należy do klasy rejestratorów z odczytem na żywo. W trakcie cyklu widzisz przebieg temperatury na bieżąco, zamiast czekać na zakończenie procesu i dopiero potem pobierać dane. Transmisja idzie przez Bluetooth BLE 5.0 w paśmie 2,4 GHz, bezpośrednio do laptopa - bez odbiornika radiowego, bez bramki, bez konta w chmurze i bez połączenia z internetem. Aplikacja mobilna jest zapowiedziana przez producenta, ale nie została jeszcze wydana.

Warunek jest jeden i producent podaje go w specyfikacji: laptop z systemem Windows i modułem Bluetooth 5.0 lub nowszym. Starszy moduł Bluetooth nie wystarczy, a odczytu na żywo nie da się zastąpić żadnym akcesorium.

Producent przewiduje trzy tryby pracy na żywo i wybór między nimi jest wyborem między pewnością transmisji a zużyciem baterii:

• High Performance - pewny odbiór danych, największe zużycie baterii; tryb do walidacji i do cykli, których nie da się powtórzyć,
• Normal - mniejsze zużycie baterii, ale z możliwością utraty części danych przesyłanych na żywo,
• Standby - przyrząd czeka na start misji.

Warto to rozdzielić wprost: utrata części danych w trybie Normal dotyczy transmisji na żywo, a nie zapisu w pamięci. Rejestrator zapisuje przebieg u siebie niezależnie od tego, co dotarło do laptopa, a pamięć mieści 131 000 pomiarów. To jest liczba, która przy kroku 1 sekundy wystarcza na ponad 36 godzin ciągłej akwizycji, a przy kroku 10 sekund - na ponad dwa tygodnie.

Dokładność, punkty kalibracji i certyfikat, który jest w cenie

Dokładność ±0,1 °C przy rozdzielczości 0,01 °C to poziom, który pozwala używać tego rejestratora w farmacji, w przemyśle spożywczym, w laboratorium i w zastosowaniach medycznych. Deklaracja dokładności obowiązuje w zakresie kalibracji, a producent zaznacza, że poza nim przyrząd nadal utrzymuje wysoką dokładność.

• Certyfikat kalibracji ze śladowością Accredia (odpowiednik NIST) jest w cenie rejestratora, nie jest dopłatą.
• Standardowe punkty kalibracji: 25 / 50 / 75 / 100 / 121 / 140 °C - zestaw dobrany pod sterylizację i pasteryzację, z punktem 121 °C w temperaturze odniesienia dla sterylizacji parowej i dla wyliczenia F0.
• Dodatkowe punkty kalibracji można zamówić w całym zakresie roboczym, czyli także poniżej zera, aż do -40 °C.
• Uwaga producenta warta przeczytania przed zamówieniem: przy bardzo szerokim zakresie kalibracji dokładność może być gorsza, dlatego możliwe zakresy warto ustalić z wyprzedzeniem.

Skorygowanie punktów kalibracji po zakupie oznacza wysyłkę przyrządu, więc warto ustalić je na etapie zamówienia - napisz do nas, a sprawdzimy, jaki zestaw punktów jest osiągalny dla Twojego zakresu procesowego.

Dobór długości sztywnej części sondy - decyzja podejmowana raz

Elastyczny przewód ma zawsze 300 mm. Wybór dotyczy sztywnej sondy na jego końcu, czyli tego odcinka, który faktycznie wchodzi w produkt. W wersji katalogowej ma on 50 mm długości i 3 mm średnicy, a jego podstawa - 3 mm wysokości i 14 mm Ø. Wysokość podstawy nie wlicza się do długości sondy.

• Wersja standardowa: sztywna sonda 50 mm (TS22BWTF11) - odpowiada większości opakowań jednostkowych i konserw.
• Wersja na wymiar (TS22BWTF1D) - długość sztywnej sondy dobierana przez zamawiającego od 40 do 175 mm; dłuższe sondy producent wycenia indywidualnie.
• Średnica pozostaje 3 mm niezależnie od długości - to ona odpowiada za szybką odpowiedź czujnika i producent wymienia ją jako osobną zaletę tej wersji.

Obie wersje są na tej karcie dostępne jako warianty do wyboru przy zamówieniu. Ponieważ sondy nie są wymienne, długości nie da się zmienić później - dlatego dobiera się ją do najgłębszego punktu, jaki będzie mierzony, a nie do przeciętnego.

Praktyczna wskazówka przy walidacji: punkt najwolniejszego nagrzewania leży zwykle w środku geometrycznym produktu, więc użyteczna długość sondy to mniej więcej połowa wymiaru opakowania mierzonego wzdłuż osi wprowadzenia, powiększona o grubość ścianki i o zapas na uszczelnienie przejścia.

Parametry techniczne Tecnosoft BlueWave Flexible

Wartości D, z, F0 i PU – liczby, które trafiają do protokołu

Tecnosoft wydał osobny poradnik o sterylizacji i pasteryzacji, w którym definiuje wielkości opisujące skuteczność procesu cieplnego. Wszystkie wylicza się z przebiegu temperatury w czasie, czyli dokładnie z tego, co ten rejestrator zapisuje.

Poradnik wskazuje też, gdzie mierzyć: w rdzeniu produktu, czyli w punkcie, który wymaganą wartość osiąga najpóźniej. Czujnik na elastycznym przewodzie zostaje w tym punkcie, a rejestrator leży poza strefą pomiaru. W praktyce wartość F ustawia się na poziomie dwunastu wartości D, a różne metody – para wodna, gorące powietrze, mikrofale – dają różne wartości F i różne temperatury odniesienia, więc protokół zawsze podaje metodę razem z liczbą.

Oprogramowanie TS Manager 3 i stacje odczytu

Rejestrator jest połową kompletu - drugą połową jest oprogramowanie, bo to ono liczy wartości, na które powołuje się protokół walidacyjny. TS Manager 3 obsługuje konfigurację misji, odczyt na żywo, analizę przebiegu i generowanie raportów, a przede wszystkim wylicza wartości letalności procesu: F0, PU oraz A0. Pełną zgodność z wymaganiami FDA 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11 i GAMP 5 daje licencja Pro, a nie sam program; raporty w formie zgodnej z wymaganiami HACCP i norm branżowych przygotowuje każda odmiana.

Program występuje w trzech odmianach i różnica między nimi jest istotna dla każdego, kto pracuje w środowisku regulowanym.

Do kalibracji i weryfikacji wskazań producent przewiduje osobną aplikację Tecno Calib.

Odczyt na żywo nie wymaga żadnego akcesorium, ale przy większej liczbie rejestratorów wygodniej jest programować i pobierać dane hurtowo. Służą do tego dwie stacje:

• DiskInterface HS - stacja odczytu USB dla pojedynczego rejestratora,
• Multibay - stacja uniwersalna obsługująca do pięciu rejestratorów naraz, przydatna wtedy, gdy walidacja obejmuje kilka punktów wsadu jednocześnie.

Bateria, uszczelka i eksploatacja

Rejestrator zasila jedna bateria 1/2AA 3,6 V, wymieniana przez użytkownika, a jej stan pokazuje oprogramowanie. Deklarowana żywotność to ponad 4 000 000 pomiarów przy kroku 1 sekundy, przy czym jest to wartość obliczona dla 25 °C.

• Poniżej -20 °C żywotność baterii spada znacznie - przy pracy w mroźni warto przyjąć krótszy czas między wymianami niż wynikałoby z liczby pomiarów.
• Przy każdym otwarciu obudowy trzeba wymienić uszczelkę. Producent traktuje to jako warunek utrzymania szczelności IP68, dlatego zestaw serwisowy zawiera baterię razem z nowym o-ringiem FKM.
• Grupa serwisowa producenta: BlueWave T1. Należą do niej BlueWave T, obie wersje Bendable oraz Flexible. Grupa wyznacza zakres przedłużeń gwarancji i planów serwisowych - modele dwukanałowe i ciśnieniowe rozliczane są w innych grupach.

Obudowa ze stali nierdzewnej AISI316L z elementami z PEEK jest w klasie spożywczej i wodoszczelna, więc przyrząd znosi zanurzenie, natrysk i parę nasyconą. To jest warunek pracy w autoklawie, w tunelu pasteryzacyjnym i w myjni.

Siedem sytuacji, w których wersja na przewodzie jest właściwym wyborem

1. Walidacja autoklawu przy pełnym wsadzie. Wzorzec załadunku musi odpowiadać produkcji, więc rejestrator nie może zająć miejsca po produkcie - do wsadu wchodzi sonda, korpus leży w wolnej przestrzeni kosza.
2. Pomiar w małym opakowaniu jednostkowym. Fiolka, ampułka, saszetka czy porcja gastronomiczna nie zmieści obok siebie walca o średnicy 23 mm, ale przyjmie sondę 3 mm Ø.
3. Cienkościenne i miękkie opakowania. Doypack, folia, cienkościenna puszka - masa rejestratora zawieszona na przebiciu deformuje opakowanie i zmienia warunki wymiany ciepła; na przewodzie ten problem nie występuje.
4. Pasteryzacja tunelowa i procesy, w których wsad się przemieszcza. Luźny przewód przyjmuje ruch, którego sztywny zespół przyjąć nie może.
5. Punkt najwolniejszego nagrzewania w środku dużego produktu. Sztywna sonda o długości dobranej na wymiar sięga tam, gdzie decyduje się wynik, a rejestrator zostaje na zewnątrz produktu.
6. Kwalifikacja komór, w których miejsce jest wąskie, a przejście przez uszczelnienie ciasne. Przez szczelinę przechodzi wtedy przewód 2 mm Ø, a nie korpus przyrządu.
7. Serie powtarzalne, w których liczy się odtwarzalność ułożenia. Powtórzyć trzeba samo zanurzenie sondy, a nie ustawienie całego zespołu w koszu.

Warto powiedzieć też odwrotnie. Jeżeli czujnik ma trzymać pozycję w powietrzu komory, w kanale wentylacyjnym albo w pustej przestrzeni między produktami - właściwa jest wersja giętka, bo przewód nie ma się tam o co oprzeć. A jeżeli mierzysz tuż pod powierzchnią i punkt jest łatwo dostępny, wystarczy tańsza wersja ze sztywną sondą osadzoną na korpusie.

Cała rodzina BlueWave - dziesięć wersji jednego rejestratora

Wszystkie wersje BlueWave dzielą korpus, elektronikę, komunikację Bluetooth, klasę ochrony IP68 i oprogramowanie. Różnią je: konstrukcja sondy, liczba kanałów pomiarowych i obecność toru ciśnienia.

Jeżeli wybór między wersjami nie jest jeszcze rozstrzygnięty, pomocne będzie nasze zestawienie: Porównanie rejestratorów BlueWave - który model wybrać do walidacji procesów termicznych.

Podsumowanie i rekomendacja

Tecnosoft BlueWave Flexible to jedyna wersja rodziny, w której rejestrator nie musi być tam, gdzie czujnik. Trzydzieści centymetrów elastycznego przewodu zakończonego sztywną sondą 50 mm o średnicy 3 mm pozwala mierzyć w środku produktu bez wprowadzania do niego całego przyrządu - a to jest dokładnie ta sytuacja, w której walidacja przy pełnym, reprezentatywnym wsadzie przestaje być kompromisem.

Pomiarowo jest to ten sam przyrząd co pozostałe wersje temperaturowe: od -40 do +140 °C, ±0,1 °C, 131 000 pomiarów w pamięci, IP68, odczyt na żywo przez Bluetooth wprost do laptopa i certyfikat kalibracji Accredia w cenie. Jako dystrybutor Tecnosoft w Polsce pomożemy dobrać długość sztywnej sondy i zestaw punktów kalibracji do Twojego procesu - napisz do nas, przygotujemy ofertę w 24 h.

Chcesz kalkulację cenową →

Artykuł zaktualizowany: sierpień 2026. Źródła: dane producenta + normy branżowe FDA 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, GAMP 5, HACCP.