Tecnosoft BlueWave B2P Bendable 2 mm – rejestrator ciśnienia i temperatury wsadu

Rejestrator, który mierzy ciśnienie przy sobie, a temperaturę tam, gdzie sięga sonda

Tecnosoft BlueWave B2P Bendable 2 mm to rejestrator temperatury i ciśnienia z rodziny Tecnosoft BlueWave, przeznaczony do walidacji procesów termicznych prowadzonych pod ciśnieniem – przede wszystkim sterylizacji parowej w autoklawie. Przyrząd zapisuje obie wielkości w tej samej misji, tym samym zegarem, i przesyła je na bieżąco przez Bluetooth BLE 5.0 bezpośrednio do komputera, bez odbiornika radiowego i bez okablowania wprowadzanego do komory.

Konstrukcja rozdziela jednak miejsca obu pomiarów. Czujnik ciśnienia pracuje przez filtr osadzony w korpusie, więc mierzy tam, gdzie leży sam rejestrator. Temperaturę mierzy natomiast giętka sonda o średnicy 2 mm i długości 30 cm, którą można uformować ręcznie i wprowadzić w głąb wsadu, w miejsce najwolniej nagrzewające się. Jedna misja daje więc przebieg ciśnienia w komorze i przebieg temperatury w rdzeniu wsadu, zsynchronizowane co do sekundy.

Jesteśmy dystrybutorem Tecnosoft w Polsce. Napisz do nas – przygotujemy ofertę w 24 h i pomożemy dobrać długość oraz średnicę sondy do Twojego procesu.

Dlaczego w walidacji autoklawu rozstrzyga relacja obu wielkości, a nie każda z osobna

W nasyconej parze wodnej temperatura i ciśnienie są ze sobą powiązane: każdej wartości ciśnienia odpowiada jedna temperatura pary. Dla typowych cykli sterylizacji oznacza to około 2 bar bezwzględnych przy 121 °C i około 3 bar bezwzględnych przy 134 °C. Dopóki oba przebiegi trzymają się tej zależności, para w komorze jest nasycona i oddaje ciepło tak, jak zakłada walidowany cykl.

Rozejście się przebiegów jest sygnałem, którego nie da się odczytać z żadnego z nich z osobna. Temperatura niższa od tej, która odpowiada zmierzonemu ciśnieniu, wskazuje na powietrze resztkowe – niedousunięte przed wpuszczeniem pary, więc obniżające jej udział w mieszaninie i skuteczność wymiany ciepła. Temperatura wyższa od odpowiadającej ciśnieniu wskazuje na parę przegrzaną, która sterylizuje gorzej niż nasycona, mimo że termometr pokazuje wartość wyższą.

W procesach z fazą próżni zależność odwraca się kierunkiem: to ciśnienie jest wielkością sterowaną, a temperatura skutkiem. Kontrola głębokości i czasu trwania kolejnych impulsów próżni wymaga wtedy zapisu ciśnienia o rozdzielczości 1 mbar, prowadzonego równolegle z temperaturą wsadu.

Co daje giętka sonda przy jednoczesnym pomiarze ciśnienia

Rodzina BlueWave ma trzy przyrządy mierzące temperaturę i ciśnienie naraz i różnią się one wyłącznie tym, gdzie znajduje się czujnik temperatury w chwili pomiaru. W modelu BlueWave TP czujnik siedzi na sztywnej sondzie o długości 15 mm, czyli mierzy tuż przy obudowie. Ciśnienie i temperatura pochodzą wtedy z jednego miejsca – z przestrzeni komory wokół rejestratora.

W wersjach z sondą giętką czujnik temperatury odchodzi od korpusu na 30 cm, a po zamówieniu sondy na wymiar nawet na metr. Ciśnienie nadal mierzone jest przy rejestratorze, bo filtr czujnika ciśnienia jest częścią korpusu i nie da się go przenieść. Dostajesz więc ciśnienie komory zestawione z temperaturą wnętrza wsadu – a to jest inna para liczb niż ciśnienie i temperatura zmierzone w tym samym punkcie.

Ta różnica decyduje o zakupie. Jeżeli walidowany jest sam cykl aparatu – przebieg pary w komorze – wystarczy sonda sztywna. Jeżeli pytanie brzmi, czy wsad rzeczywiście osiągnął temperaturę sterylizacji przy zmierzonym ciśnieniu komory, potrzebna jest sonda, którą da się wprowadzić w rdzeń pakietu, butelki albo wężownicy.

Giętka sonda o średnicy 2 mm jest półsztywna: formuje się ją ręcznie i zachowuje nadany kształt, więc czujnik sam utrzymuje pozycję w punkcie pomiaru, bez mocowania i bez podpierania. Pierwsze i ostatnie 30 mm sondy nie podlegają zginaniu – odcinek przy podstawie chroni przejście przez uszczelnienie, odcinek przy końcówce chroni sam czujnik. Przy planowaniu trasy sondy trzeba te 60 mm odliczyć od długości, którą można faktycznie ułożyć.

Średnica 2 mm czy 1,5 mm – co naprawdę różni obie wersje

Obie wersje są tym samym przyrządem: ten sam korpus, ten sam tor ciśnienia, ta sama pamięć, ta sama cena katalogowa. Różni je wyłącznie średnica giętkiej sondy temperatury – i jest to różnica realna, choć producent opisuje ją w korespondencji handlowej, a nie w karcie produktu.

• Wersja 1,5 mm reaguje najszybciej z całej oferty producenta. Ma to znaczenie tam, gdzie liczy się dokładne uchwycenie momentu, w którym rdzeń wsadu dochodzi do temperatury sterylizacji, oraz przy cienkich wsadach o krótkiej stałej czasowej.
• Wersja 2 mm odpowiada szybko, choć nie tak szybko, i znacznie lepiej znosi wielokrotne formowanie. To argument przy pracy seryjnej, gdy ta sama sonda jest wyginana na nowo przy każdym cyklu walidacyjnym.
• Rekomendacja producenta podana wprost: jeżeli proces nie wymaga skrajnie krótkiego czasu odpowiedzi, właściwym wyborem jest wersja 2 mm.

Wybór nie sprowadza się więc do otworu, przez który sonda ma przejść, chociaż i ten warunek trzeba sprawdzić. Rozstrzyga wybór między szybkością odpowiedzi a odpornością na wielokrotne formowanie – i przy pracy seryjnej ten drugi argument zwykle waży więcej.

Trzy rejestratory z torem ciśnienia w jednej cenie

Modele z torem ciśnienia kosztują w naszym sklepie tyle samo, co do grosza, i mają identyczną cenę katalogową u producenta. Wybór między nimi jest wyborem kształtu sondy, a nie klasy przyrządu ani poziomu wyposażenia – zakres, dokładność, pamięć, tryby pracy i zestaw punktów kalibracji są wspólne.

Jeżeli potrzebujesz dwóch torów temperatury zamiast pary temperatura + ciśnienie, właściwe są modele BlueWave T2 Bendable 1.5 mm i BlueWave T2 Bendable 2 mm. Jeżeli ciśnienie w ogóle nie jest potrzebne, tańsze i lżejsze są wersje wyłącznie temperaturowe: BlueWave Bendable 1.5 mm oraz BlueWave Bendable 2 mm.

Pamięć 65 500 pomiarów wyznacza długość misji

Rejestrator zapisuje 65 500 pomiarów, a krok akwizycji ustawia się od 1 sekundy w górę, co 1 sekundę. Iloczyn tych dwóch liczb jest maksymalnym czasem ciągłego zapisu jednej misji.

Bateria wystarcza na ponad 4 000 000 pomiarów przy kroku 1 sekundy, więc przy każdym ustawieniu to pamięć, a nie zasilanie, ogranicza długość misji. Przy typowym cyklu autoklawu, trwającym kilkadziesiąt minut, krok 1 sekundy nie zbliża się do granicy nawet przy kilku cyklach zapisanych jedną misją.

Żywotność baterii podana jest dla 25 °C. W niskich i wysokich temperaturach jest krótsza – przy misji prowadzonej blisko którejkolwiek granicy zakresu warto to uwzględnić w planie.

Certyfikat kalibracji obejmuje jedenaście punktów w dwóch torach

W cenie rejestratora jest certyfikat kalibracji ze śladowością Accredia (odpowiednik śladowości NIST), wystawiony na punktach standardowych. Przy przyrządzie z torem ciśnienia punktów tych jest jedenaście, bo każdy tor ma własną listę.

Punkt 121 °C nie jest przypadkowy: to temperatura odniesienia sterylizacji parowej i podstawa wyliczenia wartości F0. Punkt 140 °C zamyka zakres przyrządu od góry, a 25 °C jest punktem odniesienia dla warunków otoczenia.

Dodatkowe punkty kalibracji można zamówić w obu torach, w zakresach podanych w tabeli. Producent zastrzega przy tym, że w rejestratorach dwukanałowych każdy kanał liczy się jako osobny rejestrator. Ponieważ w tym modelu kanały mierzą dwie różne wielkości i mają osobne listy punktów standardowych oraz osobne zakresy punktów dodatkowych, wycenę dodatkowych punktów warto uzgodnić przed złożeniem zamówienia – zakres dodatkowej kalibracji przekłada się przy tym na dokładność, bo szeroko rozciągnięta kalibracja daje gorszy wynik niż wąska dobrana do rzeczywistego zakresu procesu.

Zakres pomiarowy zaczyna się od zera, punkty kalibracji dodatkowej od 50 mbar

To rozróżnienie bywa mylone, a ma konsekwencję zakupową. Zakres pomiarowy toru ciśnienia wynosi od 0 do 5 bar bezwzględnych – przyrząd zapisuje wskazanie także w głębokiej próżni. Punkty kalibracji dodatkowej producent wykonuje natomiast dopiero od 50 mbar w górę.

Dla większości cykli sterylizacji nie ma to znaczenia, bo impulsy próżni schodzą zwykle do kilkudziesięciu milibarów. Jeżeli jednak walidowany proces pracuje niżej – przy liofilizacji albo w suszeniu próżniowym – wskazanie poniżej 50 mbar pozostanie odczytem nieobjętym punktem kalibracyjnym. W takim procesie trzeba to zapisać w protokole albo sięgnąć po przyrząd dedykowany do pomiaru próżni.

Trzy tryby pracy na żywo i co się dzieje, gdy transmisja się urwie

Dane płyną z rejestratora do komputera w trakcie misji, przez Bluetooth BLE 5.0 w paśmie 2,4 GHz. Producent przewiduje trzy tryby, różniące się stabilnością łącza i poborem prądu.

Ubytek transmisji nie jest ubytkiem danych. Każdy pomiar trafia najpierw do pamięci przyrządu, a dopiero potem jest wysyłany, więc przerwa w łączności – a metalowa komora autoklawu potrafi ją wywołać – oznacza lukę na wykresie oglądanym w trakcie cyklu, a nie lukę w danych pobranych po jego zakończeniu. To rozróżnienie warto znać, zanim po raz pierwszy zobaczy się przerwany przebieg na ekranie.

Odczyt na żywo wymaga komputera z systemem Windows i modułem Bluetooth 5.0 lub nowszym. Aplikacja mobilna jest zapowiedziana przez producenta, ale nie została jeszcze wydana.

Wartości D, z, F0 i PU – liczby, które trafiają do protokołu

Tecnosoft wydał osobny poradnik o sterylizacji i pasteryzacji, w którym definiuje wielkości opisujące skuteczność procesu cieplnego. Wszystkie wylicza się z przebiegu temperatury w czasie, czyli dokładnie z tego, co ten rejestrator zapisuje.

Poradnik wskazuje też, gdzie mierzyć: w rdzeniu produktu, czyli w punkcie, który wymaganą wartość osiąga najpóźniej. Sonda giętka o średnicy 2 mm dochodzi do rdzenia wsadu, a drugi tor zapisuje w tej samej chwili ciśnienie komory. W praktyce wartość F ustawia się na poziomie dwunastu wartości D, a różne metody – para wodna, gorące powietrze, mikrofale – dają różne wartości F i różne temperatury odniesienia, więc protokół zawsze podaje metodę razem z liczbą.

Model mierzący samo ciśnienie, BlueWave P, żadnej z tych liczb nie policzy, bo nie zapisuje temperatury.

TS Manager 3 – trzy licencje i jedna różnica, która decyduje o zgodności

Rejestrator obsługuje oprogramowanie TS Manager 3, dostępne w trzech odmianach. Różnica między nimi jest istotna dla każdego, kto pracuje w środowisku regulowanym, bo zgodność z FDA 21 CFR Part 11, Aneksem 11 i GAMP 5 jest cechą licencji, a nie samego programu.

Program liczy wartości letalności cieplnej – F0 dla sterylizacji, A0 dla dezynfekcji termicznej i PU dla pasteryzacji – z parametrami Z i temperaturą odniesienia Tref ustawianymi przez użytkownika. Misje porządkuje według daty uruchomienia, numeru seryjnego, typu przyrządu, klienta i urządzenia, a Multi Graph View nakłada dwa lub więcej przebiegów na jeden wykres, co jest najprostszym sposobem porównania cyklu wzorcowego z bieżącym. Dane eksportuje się do Excela, a raport drukuje w całości.

Budowa: korpus, podstawa sondy i filtr czujnika ciśnienia

Przyrządy z torem ciśnienia mają większy korpus niż wersje mierzące samą temperaturę: 90 mm wysokości przy średnicy 23 mm i masę 94 g, wobec 70 mm i 74 g w modelach temperaturowych. Różnicę bierze czujnik ciśnienia razem z torem doprowadzającym. Wysokość podstawy sondy nie wlicza się do jej długości – sonda 300 mm ma 300 mm od podstawy w górę.

Filtr czujnika ciśnienia jest elementem, o który trzeba dbać. Chroni tor ciśnienia przed zabrudzeniem, ale jego drożność jest warunkiem poprawnego pomiaru: zatkany filtr opóźnia reakcję na zmianę ciśnienia i wygładza impulsy próżni, co na wykresie wygląda jak łagodniejszy cykl, a nie jak usterka. Stan filtra warto sprawdzać wzrokowo przed każdą serią misji, zwłaszcza po pracy we wsadach, które mogą zostawiać osad.

Obudowa i sonda są ze stali nierdzewnej AISI316L i PEEK-u, uszczelnienie z FKM. Przyrząd ma stopień ochrony IP68, więc pracuje zanurzony i w atmosferze nasyconej parą. Materiały mają klasę kontaktu z żywnością, co ma znaczenie przy walidacji procesów spożywczych, gdzie rejestrator wkłada się bezpośrednio do produktu.

Parametry techniczne – Tecnosoft BlueWave B2P Bendable 2 mm

Długość sondy na wymiar – od 100 do 1000 mm

Standardowa sonda ma 300 mm. Przyrząd można jednak zamówić w wersji z sondą dobraną do procesu: minimum 100 mm, maksimum 1000 mm, przy dłuższych sondach producent wycenia zamówienie indywidualnie. Wersja na wymiar ma osobny kod producenta (TS22BWB2DP) i jest dostępna na tej karcie jako drugi wariant, z niewielką dopłatą.

Długość sondy dobiera się do najgłębszego punktu, do którego trzeba dosięgnąć, powiększonego o 30 mm odcinka nieodkształcalnego przy końcówce i o drogę, którą sonda musi przebyć od miejsca odłożenia rejestratora. Sonda dłuższa niż potrzeba nie szkodzi pomiarowi, ale nadmiar trzeba gdzieś ułożyć wewnątrz komory – a każde dodatkowe wygięcie zbliża sondę do granicy jej wytrzymałości.

Zamówienie sondy na wymiar jest decyzją jednorazową: sondy tej rodziny nie są wymienne przez użytkownika i stanowią całość z korpusem. Zmiana typu sondy jest usługą serwisową producenta, a nie operacją do wykonania u klienta.

Bateria, uszczelka i serwis

Baterię 1/2AA 3,6 V wymienia użytkownik, a jej stan widać w oprogramowaniu przed uruchomieniem misji. Producent sprzedaje do tego zestaw serwisowy TS22BWB, który zawiera baterię oraz nowy o-ring – i to nie jest dodatek kurtuazyjny: uszczelkę trzeba wymieniać przy każdym otwarciu obudowy. Rejestrator po ponownym zamknięciu ma odzyskać szczelność IP68 i wejść do komory pełnej nasyconej pary, więc zużyta uszczelka jest tu najkrótszą drogą do zalania elektroniki.

Przyrządy z sondą giętką i torem ciśnienia tworzą u producenta osobną grupę serwisową BlueWave BP – inną niż grupa P/TP obejmująca wersje ze sztywną sondą i inną niż grupy jednokanałowych oraz dwukanałowych modeli temperaturowych. Ma to znaczenie przy zamawianiu usług: pozycje serwisowe i rozszerzenia gwarancji są przypisane do grup, a nie do całej rodziny.

Standardowa gwarancja trwa 12 miesięcy i obejmuje układ elektroniczny oraz element czuły czujnika – nie obejmuje baterii, uszkodzeń mechanicznych ani skutków użycia poza specyfikacją. Producent oferuje dwa rozszerzenia: przedłużenie gwarancji o kolejny rok, kupowane przy zakupie albo w trakcie trwania gwarancji, oraz serwis typu „full risk”, który obejmuje także naprawę uszkodzenia mechanicznego. Dłuższe okresy wymagają kontraktu utrzymaniowego. Rozszerzenie da się też dokupić przy okazji przeglądu serwisowego. Napisz do nas, a przygotujemy wycenę wybranego wariantu.

Co jeszcze bywa potrzebne przy walidacji

Rejestrator jest kompletny sam w sobie: nie wymaga odbiornika, interfejsu ani przewodów. Dwie rzeczy warto jednak rozważyć razem z nim.

• Rygiel blokujący – służy do mocowania sondy wewnątrz pojemnika, tak aby czujnik został dokładnie tam, gdzie go umieszczono, mimo ruchu wsadu, przepływu pary i drgań kosza. Przy sondzie giętkiej to on sprawia, że kolejne cykle są mierzone naprawdę w tym samym punkcie.
• Oprogramowanie w wersji płatnej – TS Manager 3 w odmianie Basic albo Pro, jeżeli wyniki mają trafiać do dokumentacji w środowisku regulowanym. Wersja Lite wystarcza do uruchomienia misji i analizy, ale nie niesie ścieżki audytu ani podpisu elektronicznego.

Stacje odczytu – DiskInterface HS oraz Multibay – obsługują te rodziny rejestratorów Tecnosoftu, w których dane odczytuje się dopiero po zakończeniu cyklu. Przy BlueWave nie są potrzebne, bo przyrząd łączy się z komputerem bezpośrednio przez Bluetooth. Wymieniamy je tutaj po to, żeby było jasne, czego przy tym modelu dokupywać nie trzeba.

Który rejestrator BlueWave wybrać do konkretnego zadania

Cała rodzina BlueWave w jednej tabeli

Zastosowania praktyczne

Siedem sytuacji, w których ten rejestrator jest właściwym narzędziem – każda z nich ma wspólny mianownik: liczba potrzebna do decyzji nie jest wartością jednego parametru, tylko relacją dwóch wielkości zmierzonych w tej samej chwili.

• Kwalifikacja i rewalidacja autoklawu parowego – zestawienie ciśnienia w komorze z temperaturą w punkcie najwolniej nagrzewającym się, z wyliczeniem F0 dla wsadu, a nie dla komory.
• Wykrywanie powietrza resztkowego – rozejście się przebiegu temperatury z temperaturą pary nasyconej odpowiadającą zmierzonemu ciśnieniu jest jedynym objawem, jaki daje niedostatecznie odpowietrzona komora.
• Walidacja cykli z fazą próżni – kontrola głębokości i czasu trwania kolejnych impulsów, z rozdzielczością 1 mbar, prowadzona równolegle z temperaturą wsadu.
• Sterylizacja wyrobów o wąskim świetle – narzędzi kanałowych, drenów, wężownic; sonda o średnicy 2 mm wchodzi tam, gdzie sonda sztywna nie sięgnie.
• Pasteryzacja i sterylizacja produktów w opakowaniach – pomiar w rdzeniu słoika, puszki albo saszetki, przy jednoczesnym zapisie nadciśnienia w autoklawie wodnym.
• Rozstrzyganie sporów o cykl – gdy wskazania czujników stałych aparatu nie zgadzają się z wynikiem wsadowym, niezależny przyrząd z własnym certyfikatem kalibracji na oba tory rozstrzyga to bez zatrzymywania produkcji.
• Praca w środowisku regulowanym – gdy zapis musi być nieedytowalny, opatrzony ścieżką audytu i podpisem elektronicznym, czyli obsługiwany licencją Pro oprogramowania TS Manager 3.

Podsumowanie

Tecnosoft BlueWave B2P Bendable 2 mm to jeden z trzech przyrządów rodziny BlueWave zapisujących temperaturę i ciśnienie w jednej misji, jednym zegarem i z jednym certyfikatem kalibracji na oba tory. Od modelu ze sztywną sondą różni go to, że czujnik temperatury odchodzi od korpusu na 30 cm lub dalej, więc ciśnienie komory zestawia się z temperaturą zmierzoną w rdzeniu wsadu, a nie obok niego. Od wersji siostrzanej różni go wyłącznie średnica sondy: 2 mm to wyraźnie lepsza odporność na wielokrotne formowanie, a 1,5 mm – najkrótszy czas odpowiedzi w ofercie producenta.

Do pracy potrzebny jest komputer z systemem Windows i Bluetooth 5.0; bezpłatna wersja Lite oprogramowania wystarcza do uruchomienia misji i analizy, a zgodność z FDA 21 CFR Part 11, Aneksem 11 i GAMP 5 daje licencja Pro. Certyfikat kalibracji ze śladowością Accredia na jedenastu punktach standardowych jest w cenie przyrządu.

Jesteśmy dystrybutorem Tecnosoft w Polsce. Napisz do nas – przygotujemy ofertę w 24 h, pomożemy dobrać średnicę i długość sondy, a w razie potrzeby wycenimy dodatkowe punkty kalibracji oraz rozszerzenie gwarancji.

Chcesz kalkulację cenową →

Artykuł zaktualizowany: sierpień 2026. Źródła: dane producenta.