Tecnosoft BlueWave P – rejestrator samego ciśnienia do walidacji autoklawu

Sterownik autoklawu pokazuje ciśnienie zmierzone własnym czujnikiem, w jednym punkcie komory i w miejscu, które projektant urządzenia uznał za reprezentatywne. Walidacja pyta o coś innego: czy ciśnienie panujące tam, gdzie naprawdę leży wsad, zgadza się z tym, co drukuje sterownik, i czy sam czujnik sterownika nie odjechał od wzorca. Odpowiedzi nie da się uzyskać z tego samego przyrządu, którego dotyczy pytanie. Potrzebny jest niezależny świadek, który przejdzie cały cykl razem z ładunkiem.

Tecnosoft BlueWave P jest takim świadkiem. To autonomiczny rejestrator ciśnienia bezwzględnego w obudowie ze stali nierdzewnej, odporny na temperaturę do 140 °C i szczelny w klasie IP68, który wkłada się do komory razem ze wsadem i wyjmuje po zakończeniu cyklu. Dane odczytuje się przez Bluetooth, bez kabla, bez stacji dokującej i bez otwierania obudowy. Jako dystrybutor Tecnosoft w Polsce dobieramy model do konkretnego procesu i konkretnego pytania walidacyjnego.

Jedyny model rodziny BlueWave mierzący wyłącznie ciśnienie

Rodzina BlueWave liczy dziesięć modeli i dziewięć z nich ma tor temperatury. BlueWave P jest jedynym, który go nie ma, i to jest cała jego różnica wobec modelu BlueWave TP, z którym dzieli obudowę, filtr, elektronikę, baterię i grupę serwisową. Klient walidujący sam przebieg ciśnienia nie płaci tu za czujnik temperatury, którego i tak by nie użył.

Skutek praktyczny jest taki, że między modelami temperaturowymi a trzema modelami mierzącymi obie wielkości pojawia się osobny poziom cenowy. Przy pojedynczej sztuce różnica bywa drugorzędna, ale przy kompletowaniu zestawu do mapowania ciśnienia w dużej komorze mnoży się przez liczbę punktów pomiarowych.

Czego BlueWave P nie policzy: wartość F0 i jednostki pasteryzacyjne

Tecnosoft wydał osobny poradnik o sterylizacji i pasteryzacji, w którym definiuje wielkości trafiające do protokołów walidacyjnych. Warto je zestawić, bo z samych definicji wynika, do czego ten rejestrator się nie nadaje.

W żadnej z tych definicji nie występuje ciśnienie. BlueWave P temperatury nie mierzy, więc żadnej z tych liczb sam nie poda. Nie jest to ograniczenie oprogramowania ani kwestia licencji, tylko konsekwencja tego, czego przyrząd nie zapisuje.

Ten sam poradnik dodaje dwie rzeczy, które warto znać przy planowaniu pomiaru. W praktyce wartość F ustawia się na poziomie dwunastu wartości D. Temperaturę mierzy się natomiast w rdzeniu produktu, czyli w punkcie osiągającym wymaganą wartość najpóźniej, a nie w dowolnym miejscu komory. Przy ciśnieniu odpowiednik takiego punktu wygląda inaczej: w otwartej komorze ciśnienie wyrównuje się szybko, ale wewnątrz zamkniętego opakowania albo gęsto ułożonego wsadu wyrównanie zajmuje czas, i to właśnie ten czas bywa przedmiotem pomiaru.

Zdanie rozstrzygające brzmi więc tak: BlueWave P kupuje się wtedy, gdy pytanie dotyczy samego ciśnienia. Gdy w raporcie ma stanąć F0 albo relacja temperatury do ciśnienia zmierzona jednym przyrządem i jednym zegarem, właściwy jest model z dwoma torami: BlueWave TP przy pomiarze temperatury tuż przy rejestratorze, a BlueWave BP Bendable 1,5 mm albo BlueWave B2P Bendable 2 mm wtedy, gdy czujnik temperatury ma wejść w głąb wsadu.

Kiedy sam tor ciśnienia wystarcza

• Test szczelności komory: o tym, czy komora utrzymuje podciśnienie, rozstrzyga tempo narastania ciśnienia w czasie, a temperatura nie jest do tego potrzebna.
• Kontrola fazy prepróżni: liczba impulsów, głębokość każdego z nich i szybkość zmian. To ten przebieg decyduje o usunięciu powietrza z porowatego wsadu, a nie sama wartość szczytowa.
• Faza schnięcia i odpowietrzania na końcu cyklu, w której odchyłka ciśnienia przekłada się bezpośrednio na wilgotność pakietu po otwarciu komory.
• Porównanie wskazania czujnika sterownika z niezależnym przyrządem, czyli sprawdzenie podstawy, na której opiera się cały pozostały zapis z cyklu.
• Mapowanie ciśnienia w dużej komorze albo wewnątrz zamkniętego pojemnika, gdzie sterownik mierzy w jednym miejscu, a pytanie dotyczy kilku naraz.
• Kwalifikacja nowego opakowania albo nowego układu wsadu, gdzie sprawdza się, jakie ciśnienie faktycznie dociera do wnętrza ładunku.

We wszystkich tych sytuacjach tor temperatury byłby wyposażeniem, za które trzeba zapłacić, a którego danych nikt nie wpisze do protokołu.

Zakres 0 bar do 5 bar bezwzględnych i granica kalibracji dodatkowej

BlueWave P mierzy ciśnienie bezwzględne od 0 bar do 5 bar, z rozdzielczością 1 mbar i dokładnością ±10 mbar typowo oraz ±15 mbar w najgorszym przypadku. Górna granica z zapasem obejmuje typowe cykle sterylizacji parowej: para nasycona o temperaturze 121 °C odpowiada ciśnieniu około 2 bar bezwzględnych, a 134 °C około 3 bar bezwzględnych.

Skala bezwzględna, a nie względna, ma tu znaczenie praktyczne. Przyrząd nie odnosi wskazania do bieżącego ciśnienia atmosferycznego w pomieszczeniu, więc ta sama liczba znaczy to samo niezależnie od pogody i wysokości, na której stoi zakład. Przy porównywaniu cykli z różnych dni albo z dwóch lokalizacji jest to warunek sensownego zestawienia.

Jedno zastrzeżenie dotyczy dolnego końca skali i łatwo je pomylić z zakresem pomiarowym. Przyrząd mierzy od 0 bar, ale dodatkowe punkty kalibracji producent wykonuje wyłącznie w przedziale od 50 mbar do 5 bar bezwzględnych. Proces schodzący poniżej 50 mbar, czyli liofilizacja albo suszenie próżniowe, da się tym rejestratorem zapisać, ale nie da się go skalibrować w punkcie roboczym. Przy takich zastosowaniach warto to ustalić przed zamówieniem.

Odczyt na żywo bez odbiornika, bez kabla i bez sieci

Rejestrator łączy się bezpośrednio z laptopem przez Bluetooth BLE 5.0 w paśmie 2,4 GHz. Nie potrzeba do tego odbiornika radiowego, przewodu ani infrastruktury sieciowej, a stanowiskiem odczytu jest zwykły komputer z systemem Windows i modułem Bluetooth 5.0. Aplikacja mobilna jest zapowiedziana przez producenta, ale nie została jeszcze wydana.

To także różnica wobec starszych rodzin rejestratorów Tecnosoftu, które wymagają stacji odczytu, takiej jak DiskInterface HS albo Multibay. Przy BlueWave rolę stacji przejmuje moduł Bluetooth laptopa, więc do uruchomienia misji nie trzeba nic dokupować.

Utrata pakietu w trybie Standard nie jest utratą pomiaru. Rejestrator zapisuje dane do własnej pamięci niezależnie od tego, czy ktoś je w danej chwili odbiera, więc komplet zawsze da się pobrać po wyjęciu przyrządu z komory. Transmisja na żywo służy podglądowi przebiegu w trakcie cyklu, a nie archiwizacji.

Pamięć na 65 500 pomiarów i długość jednej misji

Krok akwizycji ustawia się od jednej sekundy w górę, ze zmianą co sekundę, więc czas ciągłego zapisu dobiera się do długości cyklu. Pamięć przyrządu mieści 65 500 pomiarów.

Dla pojedynczego cyklu sterylizacji nawet najgęstszy krok jest z dużym zapasem wystarczający. Dłuższe kroki mają sens przy obserwacji procesów wielogodzinnych i przy zostawianiu rejestratora w komorze na serię cykli.

Geometria: korpus 90 mm i filtr toru ciśnienia

Korpus jest wyższy i cięższy niż w modelach mierzących samą temperaturę: 90 mm wysokości i 88 g wobec 70 mm i 74 g. Różnicę robi tor ciśnienia razem z filtrem, który stanowi część obudowy.

Ma to konsekwencję pomiarową. Filtru nie da się odsunąć od rejestratora, więc ciśnienie zawsze pochodzi z tego miejsca, w którym leży cały przyrząd. Inaczej niż temperatura w modelach z sondą giętką, którą wprowadza się w głąb wsadu. Planując pomiar, ustala się położenie całego rejestratora, a nie końcówki sondy.

Filtr wymaga drożności i przy procesach, w których medium może zostawiać osad, warto sprawdzać go między cyklami. Do ustalenia położenia rejestratora wewnątrz pojemnika albo kosza służy rygiel blokujący Tecnosoft.

Certyfikat kalibracji w cenie i pięć punktów standardowych

Każdy BlueWave P wychodzi od producenta z certyfikatem kalibracji ze śladowością Accredia (odpowiednik śladowości NIST). Certyfikat jest w cenie przyrządu, a nie osobną pozycją do dokupienia. Punkty standardowe to 50, 1000, 2000, 3000 i 4000 mbar bezwzględnych.

Dodatkowe punkty można zamówić w przedziale od 50 mbar do 5 bar bezwzględnych. Warto dobierać je wąsko, do rzeczywistego zakresu procesu: kalibracja rozciągnięta na całą skalę daje w interesującym klienta punkcie gorszą dokładność niż kalibracja skupiona wokół tego punktu.

BlueWave P jest przyrządem jednokanałowym, więc nie dotyczy go reguła producenta mówiąca, że przy rejestratorze dwukanałowym każdy kanał liczy się jako osobny logger. Przy modelach BlueWave TP, BlueWave BP i BlueWave B2P wycenę dodatkowych punktów warto potwierdzić przed zamówieniem, bo każdy tor ma tam własną listę punktów i własny zakres.

TS Manager 3 i raport, który obroni się przed audytem

Rejestratorami zarządza oprogramowanie TS Manager 3: ustawia krok akwizycji, uruchamia misję, pobiera dane i buduje raport. Program występuje w trzech odmianach i różnica między nimi jest istotna dla każdego, kto pracuje w środowisku regulowanym.

Rozróżnienie bywa źródłem nieporozumień, bo materiały producenta opisują zgodność przy samym programie. W praktyce decyduje licencja: jeżeli raport ma przejść audyt farmaceutyczny, potrzebna jest wersja Pro. Wybór między Lite a Basic warto zrobić przed pierwszą misją, bo bazy założonej w wersji Lite nie da się przenieść dalej.

Bateria, uszczelnienie i serwis

Zasilanie stanowi jedna bateria 1/2AA 3,6 V, wymieniana przez użytkownika. Producent podaje ponad 4 000 000 pomiarów przy kroku jednej sekundy, przy czym jest to szacunek dla 25 °C, a blisko którejkolwiek granicy zakresu żywotność jest krótsza.

Do wymiany służy zestaw serwisowy TS22BWB, wspólny dla rodziny BlueWave. Zawiera baterię i nowy o-ring, a wymiana o-ringu przy każdym otwarciu obudowy jest wymogiem, nie zaleceniem: to on odpowiada za szczelność IP68. Uszczelnienie wykonano z FKM, a obudowę ze stali nierdzewnej AISI316L i z PEEK.

Pozycje serwisowe producent przypisuje do grup, a nie do całej rodziny. BlueWave P należy do grupy BlueWave P/TP, wspólnej z modelem BlueWave TP, ale osobnej od grupy modeli z sondą giętką i filtrem. Przy zamawianiu przeglądu warto podać kod produktu, żeby trafić na właściwą pozycję.

Gwarancja standardowa obejmuje 12 miesięcy i dotyczy układu elektronicznego oraz elementu czułego czujnika; nie obejmuje baterii, uszkodzeń mechanicznych ani skutków pracy poza specyfikacją. Producent oferuje dwa rozszerzenia: przedłużenie gwarancji o kolejny rok, kupowane przy zakupie albo w trakcie trwania gwarancji, oraz serwis typu „full risk”, obejmujący także naprawę uszkodzenia mechanicznego. Dłuższe okresy wymagają kontraktu utrzymaniowego.

Parametry techniczne Tecnosoft BlueWave P

Gdzie ten rejestrator pracuje

• Farmacja i wytwórnie produktów sterylnych: kwalifikacja autoklawów, kwalifikacja wsadu i okresowa rekwalifikacja w części dotyczącej przebiegu ciśnienia.
• Sterylizatornie szpitalne: kontrola prepróżni i fazy schnięcia, weryfikacja wskazań sterownika między przeglądami serwisowymi.
• Producenci i serwisy autoklawów: pomiar odniesienia przy uruchomieniu urządzenia u klienta oraz przy diagnostyce reklamacji.
• Firmy walidacyjne: niezależny zapis ciśnienia dołączany do protokołu, wykonany przyrządem z własnym certyfikatem kalibracji.
• Kosmetyki, laboratoria i przemysł spożywczy: kontrola procesów prowadzonych w komorach ciśnieniowych i retortach w zakresie do 5 bar bezwzględnych.

Sytuacja pomiarowa a właściwy model rodziny BlueWave

Cała rodzina BlueWave i miejsce tego modelu w niej

Podsumowanie

Tecnosoft BlueWave P jest przyrządem o wąsko zakreślonym zadaniu i to jest jego zaleta. Mierzy jedną wielkość, mierzy ją dobrze i nie każe płacić za tor, którego klient nie użyje. Zakres 0 bar do 5 bar bezwzględnych, rozdzielczość 1 mbar, praca do 140 °C, obudowa IP68 ze stali nierdzewnej i certyfikat kalibracji w cenie składają się na przyrząd gotowy do wpięcia w procedurę walidacyjną bez żadnych dodatków.

Jeżeli protokół wymaga wartości F0, potrzebny jest model z torem temperatury i lepiej rozstrzygnąć to na etapie zamówienia niż po pierwszym cyklu. Jako dystrybutor Tecnosoft w Polsce pomożemy dobrać właściwy model i skonfigurować oprogramowanie. Napisz do nas, a przygotujemy ofertę w 24 h.

Chcesz kalkulację cenową →

Artykuł zaktualizowany: sierpień 2026. Źródła: dane producenta.