Tecnosoft BlueWave TP – rejestrator temperatury i ciśnienia ze sztywną sondą 15 mm

Temperatura i ciśnienie zapisane w tym samym punkcie i w tej samej chwili

Protokół z walidacji autoklawu albo z kwalifikacji procesu termicznego rzadko rozstrzyga się jedną liczbą. Rozstrzyga go zestawienie dwóch przebiegów: temperatury wewnątrz wsadu i ciśnienia panującego w komorze. Dopóki obie wielkości mierzy się osobnymi przyrządami, z osobnymi zegarami, każde porównanie zaczyna się od uzgadniania czasu i kończy zastrzeżeniem, że oba urządzenia mogły chodzić inaczej.

Tecnosoft BlueWave TP zdejmuje ten problem z listy. To rejestrator, który w jednej obudowie prowadzi dwa tory pomiarowe naraz: temperaturę w zakresie od -40 °C do +140 °C oraz ciśnienie bezwzględne od 0 do 5 bar. Oba przebiegi powstają w tym samym przyrządzie, z jednego zegara i z jednej misji, więc na wykresie leżą na wspólnej osi czasu bez żadnego uzgadniania.

Rejestrator zapisuje dane w pamięci i jednocześnie nadaje je na żywo przez Bluetooth 5.0, bez odbiornika, bez kabla i bez sieci zakładowej. Obudowa ze stali nierdzewnej AISI316L o szczelności IP68 znosi cykl w parze nasyconej do 140 °C, a certyfikat kalibracji ze śladowością Accredia jest w cenie przyrządu, dla obu torów naraz.

Jesteśmy dystrybutorem Tecnosoft w Polsce. Napisz do nas – przygotujemy ofertę w 24 h, razem z doborem odmiany oprogramowania i akcesoriów mocujących do konkretnego procesu.

Co daje drugi tor pomiarowy, czego nie da dołożenie drugiego przyrządu

Można postawić w komorze rejestrator temperatury i osobny manometr rejestrujący. Wyjdą z tego dwa pliki, dwie podstawy czasu i konieczność wykazania w dokumentacji, że oba urządzenia rzeczywiście mierzyły ten sam cykl. BlueWave TP daje zamiast tego jedną misję i jeden zbiór danych, w którym każdemu odczytowi temperatury odpowiada odczyt ciśnienia z tej samej sekundy.

Różnica ujawnia się dokładnie tam, gdzie proces zawodzi. W parze nasyconej temperatura i ciśnienie są ze sobą powiązane – każdej temperaturze odpowiada określone ciśnienie pary. Jeżeli w komorze zostanie powietrze albo para jest przegrzana, oba przebiegi przestają do siebie pasować i widać to od razu, na jednym wykresie. Rozstrzyga więc nie sama wartość któregokolwiek z parametrów, ale relacja między nimi w danej chwili – a relację da się odczytać tylko wtedy, gdy obie liczby pochodzą z tego samego pomiaru.

Ten sam wzorzec działa w drugą stronę przy procesach, w których ciśnienie jest wielkością sterowaną: w liofilizacji, w impregnacji próżniowo-ciśnieniowej czy w autoklawach z fazą podciśnienia. Tam temperatura jest skutkiem, a ciśnienie przyczyną – i również trzeba je widzieć razem.

• Jedna misja, jeden numer seryjny i jeden zegar w dokumentacji zamiast dwóch niezależnych zapisów.
• Oba przebiegi na wspólnej osi czasu, bez ręcznego uzgadniania znaczników startu.
• Rozejście się przebiegu temperatury i ciśnienia widoczne w miejscu, w którym wystąpiło, a nie dopiero po zestawieniu plików.
• Jeden przyrząd do skalibrowania, jeden certyfikat i jeden wpis w ewidencji wyposażenia pomiarowego.

Sztywna sonda 15 mm – gdzie ten rejestrator naprawdę mierzy temperaturę

To jest pierwsza rzecz, którą trzeba wiedzieć przed zakupem, bo wyznacza granicę zastosowania modelu. Czujnik temperatury siedzi w krótkiej, sztywnej sondzie o długości 15 mm i średnicy 3 mm, osadzonej na podstawie 4 h × 8 Ø (mm) wyprowadzonej wprost z korpusu. Sonda nie ma jak sięgnąć w głąb wsadu – mierzy temperaturę tuż przy rejestratorze.

Dla części zadań to jest dokładnie to, czego trzeba: rejestrator kładzie się w koszu razem z ładunkiem i zapisuje warunki panujące w tym miejscu komory, razem z ciśnieniem. Mapowanie komory autoklawu, kontrola najzimniejszego punktu wsadu, walidacja cyklu przy opakowaniach o małej masie – wszędzie tam pomiar „w tym miejscu, w którym leży przyrząd” jest właściwym pomiarem.

Jeżeli natomiast wynik ma pochodzić z wnętrza produktu – ze środka butelki, z rdzenia wsadu, ze środka worka infuzyjnego – sonda sztywna 15 mm tam nie dojdzie i żadna zmiana ustawień tego nie naprawi. Do takich pomiarów producent przewidział dwa pozostałe modele z torem ciśnienia, w których czujnik temperatury siedzi na końcu sondy giętkiej o długości 300 mm: BlueWave BP Bendable 1,5 mm oraz BlueWave B2P Bendable 2 mm.

Warto też zaplanować, czym rejestrator zostanie unieruchomiony. Ruch wsadu w czasie cyklu potrafi przesunąć przyrząd z zaplanowanego punktu, a wtedy kolejna seria pomiarowa nie jest już porównywalna z poprzednią. Do mocowania sond i rejestratorów wewnątrz pojemników służy rygiel blokujący Tecnosoft.

Trzy modele z torem ciśnienia – wybiera się między nimi kształtem sondy

Rodzina BlueWave ma trzy odmiany mierzące temperaturę i ciśnienie naraz. Elektronika, zakresy, pamięć, łączność i oprogramowanie są w nich identyczne, a ceny katalogowe wszystkich trzech są takie same. Wybór nie jest więc wyborem klasy przyrządu ani poziomu wyposażenia – jest wyborem sondy temperatury.

Zdanie rozstrzygające: BlueWave TP kupuje się wtedy, gdy punkt pomiaru temperatury pokrywa się z miejscem, w którym stoi rejestrator. Gdy trzeba sięgnąć dalej niż 15 mm od obudowy, właściwy jest model z sondą giętką – i nie jest to dopłata, tylko inna wersja tego samego przyrządu.

Za sztywną sondą przemawia jeszcze jedno: nie ma w niej niczego, co można wygiąć niewłaściwie ani złamać przy wkładaniu wsadu. Sonda giętka wymaga zaplanowania trasy i ostrożności przy formowaniu, sztywna nie wymaga niczego poza włożeniem przyrządu do komory.

Zakres ciśnienia 0–5 bar bezwzględnych i co się w nim mieści

Tor ciśnienia pracuje w wartościach bezwzględnych, a nie względem otoczenia. To rozróżnienie warto mieć z tyłu głowy przy porównywaniu odczytu ze wskazaniem manometru na komorze: manometr zwykle pokazuje nadciśnienie, rejestrator pokazuje ciśnienie całkowite, więc obie liczby różnią się o wartość ciśnienia atmosferycznego.

• Zakres pomiarowy: 0 bar do 5 bar bezwzględnych.
• Rozdzielczość odczytu: 1 mbar.
• Dokładność: ±10 mbar typowo, ±15 mbar maksymalnie.
• Punkty kalibracji standardowej: 50, 1000, 2000, 3000 i 4000 mbar bezwzględnych – w cenie przyrządu.
• Punkty kalibracji dodatkowej: do zamówienia w przedziale od 50 mbar do 5 bar.

Typowe cykle sterylizacji parowej prowadzi się przy około 2 bar bezwzględnych dla 121 °C i około 3 bar bezwzględnych dla 134 °C, więc zakres 0–5 bar obejmuje je z zapasem. Dolna część zakresu jest równie ważna: pozwala śledzić fazy podciśnieniowe cyklu, czyli próżnie wstępne i suszenie próżniowe, w których to właśnie ciśnienie jest wielkością sterowaną, a nie skutkiem.

Zwróć uwagę na dolną granicę punktów dodatkowych. Zakres pomiarowy zaczyna się od zera, ale kalibrację dodatkową producent wykonuje od 50 mbar w górę – jeżeli proces schodzi niżej i wynik ma być udokumentowany punktem kalibracyjnym, trzeba to uzgodnić przed złożeniem zamówienia.

Odczyt na żywo bez odbiornika, bez kabla i bez sieci

Rejestrator nadaje przez Bluetooth BLE 5.0 w paśmie 2,4 GHz. Nie potrzebuje ani stacji odczytu, ani interfejsu, ani infrastruktury sieciowej – łączy się bezpośrednio z laptopem, na którym pracuje oprogramowanie. To odróżnia całą rodzinę BlueWave od loggerów odczytywanych po zakończeniu misji przez stację DiskInterface HS albo Multibay, gdzie wynik poznaje się dopiero po wyjęciu przyrządu z komory.

Praktyczna konsekwencja jest taka, że przebieg widać w trakcie cyklu, a nie po nim. Jeżeli coś idzie nie tak – ciśnienie nie schodzi w fazie próżni, temperatura nie dochodzi do plateau – wiadomo o tym od razu, a nie po dwóch godzinach i po zniszczeniu wsadu.

Producent przewiduje trzy tryby pracy na żywo, wybierane przy programowaniu misji:

Utrata pakietu w trybie Standard dotyczy wyłącznie podglądu na żywo. Zapis w pamięci rejestratora jest prowadzony niezależnie od transmisji, więc komplet danych do raportu odzyskuje się po zakończeniu misji nawet wtedy, gdy podgląd był przerywany.

Warunkiem pracy na żywo pozostaje laptop z systemem Windows i Bluetooth 5.0 – tak podaje karta producenta i tak należy planować stanowisko. Aplikacja mobilna jest zapowiedziana przez producenta, ale nie została jeszcze wydana.

Pamięć na 65 500 pomiarów i długość pojedynczej misji

Pamięć rejestratora mieści 65 500 akwizycji, a krok akwizycji zaczyna się od 1 sekundy i zmienia co 1 sekundę. Z tych dwóch liczb wynika wprost, jak długo może trwać jedna nieprzerwana misja – i to pamięć, a nie bateria, jest tu wielkością ograniczającą.

Do walidacji pojedynczego cyklu autoklawu krok 1 sekundy jest ustawieniem naturalnym i pamięć nie stanowi przy nim żadnego ograniczenia – najdłuższy cykl sterylizacyjny mieści się w niej wielokrotnie. Krok wydłuża się dopiero przy zadaniach obserwacyjnych, prowadzonych przez dni albo tygodnie.

Geometria: korpus, podstawa sondy i filtr ciśnienia

BlueWave TP ma większy korpus niż pozostałe modele rodziny: 90 mm wysokości przy średnicy 23 mm i masę 91 g, wobec 70 mm i 74 g w wersjach mierzących samą temperaturę. Różnica bierze się z tego, że w tej samej obudowie trzeba było zmieścić dwa tory pomiarowe. Przy planowaniu miejsca w koszu albo przy przejściu przez otwór w pokrywie to jest wielkość, którą warto sprawdzić z góry.

Filtr o wymiarach 5 h × 9 Ø (mm) osłania wlot toru ciśnienia. Jest elementem roboczym, a nie ozdobnym – to on decyduje o tym, czy czujnik pozostaje czysty w kontakcie z parą i produktem, więc przy każdym przeglądzie warto sprawdzić jego drożność.

Materiały są dobrane pod procesy farmaceutyczne i spożywcze: stal nierdzewna AISI316L, PEEK oraz FKM na uszczelnieniu o-ring. Szczelność IP68 obejmuje cały przyrząd razem z sondą i filtrem.

Certyfikat kalibracji w cenie – jedenaście punktów standardowych na dwóch torach

Każdy egzemplarz przyjeżdża z certyfikatem kalibracji ze śladowością Accredia (odpowiednik śladowości NIST). W przypadku BlueWave TP obejmuje on oba tory pomiarowe naraz, na jedenastu punktach standardowych.

Punkt 121 °C nie znalazł się na tej liście przypadkiem – to temperatura odniesienia sterylizacji parowej i punkt, względem którego liczy się wskaźnik F0. Dokładność ±0,1 °C obowiązuje w zakresie kalibracji, a rozdzielczość odczytu wynosi 0,01 °C.

• Kalibracja na punktach standardowych obu torów jest w cenie przyrządu, razem z certyfikatem.
• Punkty dodatkowe zamawia się osobno, w granicach podanych w tabeli powyżej.
• Przy szerokim zakresie kalibracji dokładność może być gorsza – producent prosi o uzgodnienie możliwych zakresów przed złożeniem zamówienia.
• Producent podaje, że przy rejestratorze dwukanałowym każdy kanał liczy się przy zamawianiu punktów dodatkowych jak osobny rejestrator. BlueWave TP prowadzi dwa kanały, więc rozszerzenie kalibracji warto wycenić przed zamówieniem.

Wartości D, z, F0 i PU – liczby, które trafiają do protokołu

Tecnosoft wydał osobny poradnik o sterylizacji i pasteryzacji, w którym definiuje wielkości opisujące skuteczność procesu cieplnego. Wszystkie wylicza się z przebiegu temperatury w czasie, czyli dokładnie z tego, co ten rejestrator zapisuje.

Poradnik wskazuje też, gdzie mierzyć: w rdzeniu produktu, czyli w punkcie, który wymaganą wartość osiąga najpóźniej. Sonda sztywna 15 mm mierzy w miejscu, w którym leży rejestrator, więc pomiar w rdzeniu wsadu wymaga modelu z sondą giętką. W praktyce wartość F ustawia się na poziomie dwunastu wartości D, a różne metody – para wodna, gorące powietrze, mikrofale – dają różne wartości F i różne temperatury odniesienia, więc protokół zawsze podaje metodę razem z liczbą.

Model mierzący samo ciśnienie, BlueWave P, żadnej z tych liczb nie policzy, bo nie zapisuje temperatury.

TS Manager 3 – raport, który obroni się przed audytem

Rejestratorem zarządza oprogramowanie TS Manager 3. Nie jest ono dodatkiem do przyrządu, tylko drugą połową kompletu: bez niego nie uruchomisz misji, nie zobaczysz przebiegu na żywo i nie wygenerujesz raportu. Dane zapisane przez rejestrator są w programie nieedytowalne, a raporty powstają automatycznie.

• Automatyczne obliczanie wskaźników śmiertelności cieplnej: F0 dla sterylizacji, PU dla pasteryzacji, A0 dla dezynfekcji termicznej, z możliwością ustawienia parametrów Z i Tref wzoru.
• Wykres obu torów na wspólnej osi czasu, z powiększaniem, oraz tabela z eksportem do Excela i wydrukiem raportu z kompletem danych.
• Multi Graph View – dwie lub więcej misji na jednym wykresie do porównania kolejnych cykli.
• Porządkowanie misji według daty startu, numeru seryjnego, typu urządzenia, klienta i monitorowanej aparatury.
• Podgląd stanu naładowania baterii każdego podłączonego rejestratora.
• Obsługa wielu urządzeń w jednej misji, co pozwala zrobić mapowanie komory kilkoma rejestratorami naraz.

Program występuje w trzech odmianach. TS Manager 3 Lite jest bezpłatny. Zgodność z wymaganiami FDA 21 CFR Part 11, Aneksu 11 i GAMP 5 – czyli ta część, o którą pyta audytor – jest cechą licencji Pro, która dokłada do wersji Basic między innymi szyfrowanie danych i zarządzanie uprawnieniami użytkowników. Jeżeli raport ma trafić do dokumentacji walidacyjnej, licencję trzeba wziąć pod uwagę w budżecie razem z przyrządem – napisz do nas, dobierzemy odmianę do wymagań Twojego systemu jakości.

Bateria, uszczelnienie i serwis

Zasilanie stanowi jedno ogniwo 1/2AA 3,6 V, wymieniane przez użytkownika. Producent podaje żywotność ponad 4 000 000 pomiarów przy kroku 1 sekundy, liczoną w sposób ciągły w temperaturze 25 °C. Przy pracy w niskich i wysokich temperaturach czas ten jest krótszy, a poniżej -20 °C skrócenie bywa znaczne – przy długich misjach w mrozie warto to uwzględnić w planie. Stan naładowania widać w oprogramowaniu.

Wymiana baterii wiąże się z otwarciem obudowy, a za każdym razem, gdy rejestrator zostaje otwarty, trzeba wymienić uszczelkę o-ring – to warunek utrzymania szczelności IP68. Producent sprzedaje z tego powodu komplet: nową baterię razem z nową uszczelką, pod kodem TS22BWB (BlueWave battery kit). Zapytaj o niego przy zamówieniu – dobierzemy go do konkretnego egzemplarza.

W klasyfikacji serwisowej producenta BlueWave TP należy do grupy BlueWave P/TP, wspólnej z jednokanałowym rejestratorem ciśnienia. Modele mierzące samą temperaturę tworzą grupy T1 i T2, a modele z sondą giętką i torem ciśnienia – grupę BP. Dla każdej z grup Tecnosoft oferuje przedłużenie gwarancji o rok, przy zakupie albo w trakcie trwania gwarancji, oraz serwis typu „full risk” obejmujący naprawę uszkodzenia mechanicznego. Dłuższe okresy wymagają kontraktu utrzymaniowego.

Parametry techniczne Tecnosoft BlueWave TP

Siedem sytuacji, w których tor ciśnienia rozstrzyga

Rejestrator jest przeznaczony do zadań, w których obie wielkości trzeba udokumentować razem: do walidacji i kwalifikacji w przemyśle farmaceutycznym, kosmetycznym i medycznym, w sektorze ochrony zdrowia, w laboratoriach oraz w przemyśle spożywczym i produkcji napojów. Poniżej siedem sytuacji, w których sam tor temperatury nie wystarcza.

1. Walidacja i kwalifikacja autoklawu parowego. Protokół wymaga wykazania, że w komorze była para nasycona o właściwych parametrach – a to jest stwierdzenie o parze temperatura-ciśnienie, nie o samej temperaturze.
2. Podejrzenie powietrza resztkowego w komorze. Temperatura potrafi dojść do wartości zadanej mimo obecności powietrza. Zestawienie jej z ciśnieniem pokazuje, że coś się nie zgadza, zanim wsad zostanie zwolniony do użycia.
3. Cykle z fazą próżni wstępnej i suszeniem próżniowym. W tych fazach ciśnienie jest wielkością sterowaną, a rejestrator temperatury bez toru ciśnienia po prostu ich nie widzi.
4. Pasteryzacja i sterylizacja produktów w opakowaniach szczelnych. Ciśnienie w komorze steruje różnicą ciśnień na opakowaniu i decyduje o tym, czy zamknięcie wytrzyma cykl.
5. Odbiór nowego autoklawu albo urządzenia po naprawie. Zapis dwóch przebiegów z jednego przyrządu jest dowodem trudniejszym do zakwestionowania niż zestawienie dwóch niezależnych rejestracji.
6. Dochodzenie po nieudanym cyklu. Pytanie „czy zawiódł nagrzew, czy odpowietrzenie” rozstrzyga się przez porównanie obu krzywych w tej samej sekundzie.
7. Procesy ciśnieniowe poza sterylizacją. Impregnacja próżniowo-ciśnieniowa, liofilizacja, obróbka w autoklawie kompozytowym – wszędzie tam ciśnienie jest parametrem procesu, a nie skutkiem ubocznym.

Sytuacja pomiarowa a właściwy model rodziny BlueWave

Cała rodzina BlueWave i miejsce tego modelu w niej

Dziesięć modeli BlueWave dzieli tę samą obudowę, tę samą łączność i to samo oprogramowanie. Różnią się liczbą torów pomiarowych, rodzajem sondy i tym, czy oprócz temperatury mierzą także ciśnienie.

Pełne zestawienie z rekomendacjami zastosowań znajdziesz w naszym artykule: Porównanie rejestratorów BlueWave – który model wybrać do walidacji procesów termicznych.

Podsumowanie

BlueWave TP kupuje się dla jednej rzeczy: możliwości zapisania przebiegu temperatury i ciśnienia w tym samym punkcie, jednym przyrządem i jednym zegarem, a potem odczytania relacji między nimi wprost z wykresu. Wszystko pozostałe – dokładność ±0,1 °C, zakres do +140 °C, szczelność IP68, certyfikat kalibracji w cenie i odczyt na żywo bez odbiornika – jest wspólne dla całej rodziny BlueWave.

Granica tego modelu jest równie prosta i warto ją znać przed zamówieniem: sonda temperatury ma 15 mm i mierzy tuż przy rejestratorze. Jeżeli wynik ma pochodzić z wnętrza produktu, właściwym wyborem jest BlueWave BP Bendable 1,5 mm albo BlueWave B2P Bendable 2 mm – w tej samej cenie katalogowej i z tą samą elektroniką.

Jesteśmy dystrybutorem Tecnosoft w Polsce. Napisz do nas – przygotujemy ofertę w 24 h razem z doborem licencji TS Manager 3, akcesoriów mocujących i zakresu kalibracji do Twojego procesu.

Chcesz kalkulację cenową →

Artykuł zaktualizowany: sierpień 2026. Źródła: dane producenta.