Tecnosoft BlueWave T2 Bendable 1.5 mm – dwukanałowy rejestrator temperatury

Dwa punkty pomiaru w tej samej chwili – w rdzeniu wsadu i w jego otoczeniu

W walidacji procesu termicznego rzadko wystarcza jedna liczba. Pytanie brzmi zwykle nie „ile stopni było w komorze”, tylko „o ile temperatura w środku produktu została w tyle za temperaturą otoczenia i jak długo ta różnica trwała”. Odpowiedź wymaga dwóch pomiarów wykonanych jednocześnie, w jednym miejscu i tym samym zegarem.

BlueWave T2 Bendable 1,5 mm to rejestrator temperatury z dwoma niezależnymi kanałami w jednej obudowie. Z korpusu wychodzą dwie sondy: krótka sonda sztywna o długości 15 mm, mierząca temperaturę tuż przy rejestratorze, oraz półsztywna sonda giętka ze stali nierdzewnej o średnicy 1,5 mm i długości 300 mm, którą wprowadza się w głąb produktu. Oba tory pracują w zakresie od -40 °C do +140 °C z dokładnością ±0,1 °C, a dane płyną na żywo przez Bluetooth BLE 5.0 prosto do laptopa – bez odbiornika, bez kabla i bez połączenia z siecią.

Jesteśmy dystrybutorem Tecnosoft w Polsce: pomożemy dobrać długość sondy giętkiej, krok akwizycji i punkty kalibracji do konkretnego procesu. Napisz do nas – przygotujemy ofertę w 24 h.

Co daje drugi kanał, czego nie da powtórzenie pomiaru

Drugi kanał nie jest po prostu drugim pomiarem. Jest pomiarem wykonanym w tej samej chwili, tym samym przyrządem i zapisanym w jednym pliku – więc różnicę między obiema krzywymi odczytuje się wprost z wykresu, bez zestawiania dwóch osobnych misji i bez uzgadniania zegarów dwóch urządzeń.

• Opóźnienie rdzenia wobec otoczenia widać jako odległość między krzywymi. To ono decyduje, czy cykl został dobrany poprawnie, i to ono rośnie, gdy zmienia się gramatura albo geometria wsadu.
• Moment zrównania się obu krzywych jest końcem fazy nagrzewania i początkiem właściwego przetrzymania. Przy jednym kanale trzeba go szacować, przy dwóch – po prostu widać.
• Wskaźnik śmiertelności cieplnej liczy się z toru najzimniejszego, czyli zwykle z sondy giętkiej wprowadzonej w rdzeń. Drugi tor pokazuje, ile zapasu miała komora w tym samym czasie.
• Jeden numer seryjny i jeden certyfikat kalibracji zamiast dwóch. W dokumentacji walidacyjnej to jeden wiersz w wykazie przyrządów, a nie dwa – i jeden termin rekalibracji do pilnowania.
• Rejestrator jest samodzielny i szczelny w klasie IP68, więc jedzie razem ze wsadem. Nic nie wystaje z komory i niczego nie trzeba przeprowadzać przez jej ścianę.

Obie sondy wychodzą z jednej obudowy – i to wyznacza granicę zastosowania

Sonda sztywna ma 15 mm długości i siedzi tuż przy korpusie, więc mierzy temperaturę bezpośredniego otoczenia rejestratora. Sonda giętka sięga 300 mm, a w wersji na wymiar do 1000 mm. Odległość między dwoma punktami pomiarowymi jest więc ograniczona długością sondy giętkiej i nie da się jej powiększyć inaczej niż zamawiając dłuższą sondę.

To rozstrzyga, kiedy dwukanałowy rejestrator jest właściwym wyborem, a kiedy lepsze są dwa osobne przyrządy:

Zdanie rozstrzygające: dwa kanały w jednej obudowie kosztują wyraźnie mniej niż dwa osobne rejestratory, ale nie dają swobody ich rozstawienia. Jeżeli oba punkty leżą w zasięgu jednej sondy giętkiej – wersja dwukanałowa jest tańsza i wygodniejsza w dokumentacji. Jeżeli mają być od siebie oddalone – potrzebne są dwa przyrządy i żadna długość sondy tego nie zastąpi.

Cena drugiego kanału: pamięć na 65 500 pomiarów zamiast 131 000

Wersje dwukanałowe dzielą z resztą rodziny tę samą obudowę, tę samą baterię i tę samą pamięć – ale każdy pomiar zapisują dwa razy, raz z każdego toru. Dlatego dla wersji dwukanałowej producent podaje 65 500 pomiarów, a dla jednokanałowych modeli BlueWave 131 000. Przy tym samym kroku akwizycji misja trwa więc o połowę krócej. To pierwsza z dwóch rzeczy, którymi płaci się za drugi kanał – druga stoi niżej, w części o kalibracji. Tę warto policzyć przed pierwszym cyklem, a nie po nim.

Krok ustawia się od 1 sekundy w górę, ze skokiem co 1 sekundę, więc dobiera się go do długości cyklu, a nie do rozdzielczości, jakiej się chce. Dla cyklu autoklawu liczonego w minutach krok 1 s jest naturalny i pamięć nie jest wtedy żadnym ograniczeniem. Dla mapowania chłodni liczonego w dobach trzeba go wydłużyć.

Żywotność baterii jest tu z zupełnie innego rzędu wielkości: producent podaje ponad 4 000 000 pomiarów przy kroku 1 sekundy, liczone w sposób ciągły w temperaturze 25 °C. To pamięć, a nie zasilanie, wyznacza długość pojedynczej misji.

Średnica 1,5 mm czy 2 mm – co naprawdę różni obie wersje

BlueWave T2 Bendable występuje w dwóch średnicach sondy giętkiej i jest to jedyna różnica, jaką podaje dokumentacja. Zakres, rozdzielczość, dokładność, pamięć, bateria, komunikacja, obudowa, geometria sondy sztywnej i punkty kalibracji są w obu wersjach identyczne. Identyczna jest też cena w naszym sklepie.

Dokumentacja produktowa na tym poprzestaje, ale dział sprzedaży Tecnosoftu stopniuje obie wersje wprost i warto to wiedzieć przed zamówieniem:

• Sonda 1,5 mm ma najkrótszy czas odpowiedzi spośród wszystkich rejestratorów Tecnosoftu. Jest za to delikatniejsza i wymaga wyjątkowo ostrożnego formowania.
• Sonda 2 mm też reaguje szybko, choć nie tak szybko jak 1,5 mm, a znacznie lepiej znosi wielokrotne wyginanie i mniejsze jest ryzyko jej złamania przy nieprawidłowym uformowaniu.
• Rekomendacja producenta: jeżeli proces nie wymaga skrajnie krótkiego czasu odpowiedzi, właściwym wyborem jest wersja 2 mm.

Zdanie rozstrzygające: to nie jest wybór klasy przyrządu, tylko wybór między szybkością odpowiedzi a odpornością sondy na wielokrotne formowanie. Wersja siostrzana: BlueWave T2 Bendable 2 mm.

Odczyt na żywo bez odbiornika, bez kabla i bez sieci

BlueWave przesyła dane przez Bluetooth BLE 5.0 w paśmie 2,4 GHz bezpośrednio do laptopa z systemem Windows wyposażonego w Bluetooth 5.0 lub nowszy. Nie ma odbiornika radiowego, nie ma stacji pośredniczącej, nie ma konta w chmurze i nie ma wymogu dostępu do internetu. Dla zakładu, w którym zasięg sieci w hali produkcyjnej jest osobnym problemem, bywa to argument sam w sobie. Oba kanały transmitowane są jednocześnie, w jednej misji i na jednym wykresie.

Rejestrator pracuje w trzech trybach, przełączanych z poziomu oprogramowania:

• High Performance – pewny odbiór danych, największe zużycie baterii. Tryb do walidacji, gdzie brak jednego punktu w przebiegu jest kosztowny.
• Standard – mniejsze zużycie baterii, z możliwością utraty części danych w transmisji na żywo. Pomiar zapisany w pamięci rejestratora pozostaje kompletny.
• Standby – urządzenie czeka na start misji.

Odczyt na żywo nie wymaga żadnej stacji, ale przy pracy z większą liczbą rejestratorów naraz przydaje się sprzęt do programowania i zgrywania seriami: DiskInterface HS (stacja USB dla pojedynczego urządzenia) oraz Multibay (stacja na pięć urządzeń). Obie pozycje producent podaje jako wyposażenie opcjonalne, nie jako warunek działania.

Dwie sondy – geometria, gięcie i to, czego zmienić się nie da

Obie sondy są nierozłączne: nie odkręca się ich i nie wymienia na inne. Długość sondy giętkiej wybiera się przy zamówieniu i zostaje ona z rejestratorem na stałe. Dlatego warto ją przemyśleć raz, przed zakupem, zamiast liczyć na późniejszą zmianę.

Podstawy obu sond mają tu inną geometrię niż w jednokanałowych modelach Bendable, gdzie sonda wychodzi z podstawy 3 h × 14 Ø (mm). W wersji dwukanałowej z korpusu wychodzą dwa osobne króćce po 4 h × 8 Ø (mm) – jest to istotne, gdy rejestrator ma przechodzić przez otwór w pokrywie albo leżeć płasko na dnie kosza.

Jedno ograniczenie trzeba znać przed pierwszym gięciem: pierwsze i ostatnie 30 mm sondy giętkiej nie podlegają zginaniu. Trasę sondy planuje się więc tak, żeby ostatnie 30 mm wchodziło w materiał na wprost, a wszystkie zakręty wypadały w części środkowej. Raz uformowany kształt zostaje – i to jest warunek porównywalności wyników między cyklami, bo kolejna seria zaczyna się od włożenia sondy w to samo miejsce, a nie od ustawiania jej na nowo.

Przy dwóch sondach wychodzących z jednej obudowy tym bardziej przydaje się rygiel blokujący, który unieruchamia sondę wewnątrz naczynia na czas cyklu – inaczej ruch wsadu potrafi przesunąć czujnik z zaplanowanego punktu.

Na karcie sklepowej obie długości są wariantami tego samego produktu: Sonda 300 mm (kod producenta TS22BWT211) oraz Sonda na życzenie (kod TS22BWT21D). Wariant na wymiar wybiera się wtedy, gdy standardowe 300 mm nie sięga do punktu pomiarowego albo – częściej – gdy jest go za dużo i nadmiar sondy trzeba by zwijać wewnątrz komory.

Certyfikat kalibracji w cenie, a punkty dodatkowe liczone osobno na każdy kanał

Każdy egzemplarz przyjeżdża z certyfikatem kalibracji ze śladowością Accredia (odpowiednik śladowości NIST) na sześciu standardowych punktach: 25 / 50 / 75 / 100 / 121 / 140 °C. Punkt 121 °C jest tu nieprzypadkowy – to temperatura odniesienia sterylizacji parowej i punkt, względem którego liczy się wskaźnik F0.

• Dokładność ±0,1 °C obowiązuje w zakresie kalibracji; producent deklaruje wysoką dokładność także poza nim.
• Punkty dodatkowe można zamówić w całym zakresie roboczym, czyli od -40 °C do +140 °C.
• Przy szerokim zakresie kalibracji dokładność może być gorsza – producent prosi o uzgodnienie możliwych zakresów przed złożeniem zamówienia.
• Rozdzielczość odczytu wynosi 0,01 °C, a krok akwizycji zaczyna się od 1 sekundy i zmienia co 1 sekundę.

Jedna rzecz przy wersji dwukanałowej jest inna niż przy pozostałych modelach rodziny i trzeba ją znać przed wyceną: przy zamawianiu dodatkowych punktów kalibracji każdy kanał liczy się jako osobny rejestrator. Tak podaje producent w części kalibracyjnej katalogu. Rozszerzenie kalibracji o punkt, którego nie ma w standardzie, kosztuje więc przy T2 dwa razy tyle, co przy modelu jednokanałowym. Kalibracja na sześciu punktach standardowych pozostaje w cenie przyrządu.

Wartości D, z, F0 i PU – liczby, które trafiają do protokołu

Tecnosoft wydał osobny poradnik o sterylizacji i pasteryzacji, w którym definiuje wielkości opisujące skuteczność procesu cieplnego. Wszystkie wylicza się z przebiegu temperatury w czasie, czyli dokładnie z tego, co ten rejestrator zapisuje.

Poradnik wskazuje też, gdzie mierzyć: w rdzeniu produktu, czyli w punkcie, który wymaganą wartość osiąga najpóźniej. Drugi kanał pozwala zapisać rdzeń i jego otoczenie w tej samej chwili, więc różnicę między nimi widać w jednym pliku. W praktyce wartość F ustawia się na poziomie dwunastu wartości D, a różne metody – para wodna, gorące powietrze, mikrofale – dają różne wartości F i różne temperatury odniesienia, więc protokół zawsze podaje metodę razem z liczbą.

TS Manager 3 – raport, który obroni się przed audytem

Rejestratorem zarządza oprogramowanie TS Manager 3. Nie jest ono dodatkiem do przyrządu, tylko drugą połową kompletu: bez niego nie uruchomisz misji, nie zobaczysz przebiegu na żywo i nie wygenerujesz raportu. Dane zapisane przez rejestrator są w programie nieedytowalne, a raporty powstają automatycznie.

• Automatyczne obliczanie wskaźników śmiertelności cieplnej: F0 dla sterylizacji, PU dla pasteryzacji, A0 dla dezynfekcji termicznej, z możliwością ustawienia parametrów Z i Tref wzoru.
• Multi Graph View – dwie lub więcej misji na jednym wykresie do porównania. Przy rejestratorze dwukanałowym to jest widok, w którym pracuje się na co dzień.
• Wykres z powiększaniem oraz tabela z eksportem do Excela; wydruk raportu z kompletem danych.
• Porządkowanie misji według daty startu, numeru seryjnego, typu urządzenia, klienta i monitorowanej aparatury.
• Podgląd stanu naładowania baterii każdego podłączonego rejestratora.
• Obsługa wielu urządzeń w jednej misji, co pozwala zrobić mapowanie komory kilkoma rejestratorami naraz.

Program występuje w trzech odmianach. TS Manager 3 Lite jest bezpłatny. Zgodność z wymaganiami FDA 21 CFR Part 11, Aneksu 11 i GAMP 5 – czyli ta część, o którą pyta audytor – jest cechą licencji Pro, która dokłada do wersji Basic między innymi szyfrowanie danych i zarządzanie uprawnieniami użytkowników. Jeżeli raport ma trafić do dokumentacji walidacyjnej, licencję trzeba wziąć pod uwagę w budżecie razem z przyrządem – napisz do nas, dobierzemy odmianę do wymagań Twojego systemu jakości.

Producent wymienia przy tej rodzinie także aplikację Tecno Calib, służącą do obsługi kalibracji. Warunkiem pracy na żywo pozostaje laptop z systemem Windows i Bluetooth 5.0 – tak podaje karta producenta i tak należy planować stanowisko. Aplikacja mobilna jest zapowiedziana przez producenta, ale nie została jeszcze wydana.

Bateria, uszczelnienie i serwis

Zasilanie stanowi jedno ogniwo 1/2AA 3,6 V, wymieniane przez użytkownika. Producent podaje żywotność ponad 4 000 000 pomiarów przy kroku 1 sekundy, liczoną w sposób ciągły w temperaturze 25 °C. Przy pracy w niskich i wysokich temperaturach czas ten jest krótszy, a poniżej -20 °C skrócenie bywa znaczne – przy długich misjach w mrozie warto to uwzględnić w planie.

Wymiana baterii wiąże się z otwarciem obudowy, a za każdym razem, gdy rejestrator zostaje otwarty, trzeba wymienić uszczelkę o-ring – to warunek utrzymania szczelności IP68. Producent sprzedaje z tego powodu komplet: nową baterię razem z nową uszczelką, pod kodem TS22BWB (BlueWave battery kit). Zapytaj o niego przy zamówieniu – dobierzemy go do konkretnego egzemplarza.

W klasyfikacji serwisowej producenta modele dwukanałowe tworzą osobną grupę BlueWave T2. Jednokanałowe BlueWave T, Bendable i Flexible należą do grupy T1, a modele z torem ciśnienia – do jeszcze innych. Dla każdej z grup Tecnosoft oferuje przedłużenie gwarancji o rok, przy zakupie albo w trakcie trwania gwarancji, oraz serwis typu „full risk” obejmujący naprawę uszkodzenia mechanicznego. Dłuższe okresy wymagają kontraktu utrzymaniowego.

Parametry techniczne BlueWave T2 Bendable 1,5 mm

Siedem sytuacji, w których dwa kanały rozstrzygają

1. Walidacja autoklawu. Wskaźnik F0 liczy się z punktu najwolniej nagrzewającego się we wsadzie, ale protokół musi pokazać także przebieg w komorze. Jeden przyrząd daje obie krzywe w jednym pliku i z jednym znacznikiem czasu.
2. Dobór cyklu dla nowego wyrobu. Pytanie brzmi, o ile rdzeń zostaje w tyle za otoczeniem przy tej gramaturze i tym opakowaniu. Bez drugiego kanału odpowiedź trzeba składać z dwóch osobnych przebiegów.
3. Pasteryzacja tunelowa i w kąpieli. Rejestrator jedzie razem z produktem, sonda giętka siedzi w porcji, sonda sztywna mierzy kąpiel dookoła. Stopień ochrony IP68 obejmuje także zanurzenie.
4. Reklamacja i dochodzenie przyczyny. Gdy partia nie osiągnęła wymaganej śmiertelności cieplnej, dwie krzywe z tego samego cyklu odróżniają wadę procesu od wady ułożenia wsadu.
5. Komora klimatyczna i suszarka. Sonda giętka sięga w głąb próbki na wskazanej półce, sztywna mierzy powietrze przy niej – a różnica między nimi jest właśnie tym, co się bada.
6. Kwalifikacja urządzenia po serwisie. Powtórzenie tego samego cyklu z sondą uformowaną w ten sam sposób daje wynik porównywalny z pomiarem sprzed naprawy, w obu torach naraz.
7. Ograniczona liczba przyrządów w laboratorium. Jeden dwukanałowy rejestrator zamyka pomiar, który inaczej wymagałby dwóch urządzeń, dwóch certyfikatów kalibracji i dwóch terminów rekalibracji.

Cała rodzina BlueWave i miejsce tego modelu w niej

Dziesięć modeli BlueWave dzieli tę samą obudowę, tę samą łączność i to samo oprogramowanie. Różnią się liczbą kanałów, rodzajem sondy i tym, czy oprócz temperatury mierzą także ciśnienie.

Pełne zestawienie z rekomendacjami zastosowań znajdziesz w naszym artykule: Porównanie rejestratorów BlueWave – który model wybrać do walidacji procesów termicznych.

Podsumowanie

BlueWave T2 Bendable 1,5 mm kupuje się dla jednej rzeczy: możliwości zmierzenia temperatury w dwóch punktach naraz, jednym przyrządem i jednym zegarem, a potem odczytania różnicy między nimi wprost z wykresu. Wszystko pozostałe – dokładność ±0,1 °C, zakres do +140 °C, szczelność IP68, certyfikat kalibracji w cenie i odczyt na żywo bez odbiornika – jest wspólne dla całej rodziny BlueWave.

Za drugi kanał płaci się dwiema rzeczami i obie warto znać przed zakupem: pamięć starcza na 65 500 pomiarów zamiast 131 000, a dodatkowe punkty kalibracji liczone są osobno dla każdego kanału. Jeżeli wystarczy jeden punkt pomiarowy, tę samą pracę wykona tańszy, jednokanałowy BlueWave Bendable 1,5 mm z tą samą sondą giętką. Jeżeli oba punkty mają leżeć daleko od siebie – potrzebne są dwa osobne rejestratory.

Jesteśmy dystrybutorem Tecnosoft w Polsce. Doradzimy długość sondy giętkiej, dobór punktów kalibracji, odmianę licencji TS Manager 3 i liczbę rejestratorów potrzebną do mapowania komory. Napisz do nas – przygotujemy ofertę w 24 h.

Chcesz kalkulację cenową →

Artykuł zaktualizowany: sierpień 2026. Źródła: dane producenta oraz wymagania FDA 21 CFR Part 11, Aneksu 11 i GAMP 5.