Wzorcowanie PCA rejestratorów temperatury w aptekach – nowe wymagania rozporządzenia Ministra Zdrowia 2026

Nowe (i uproszczone) wymagania dla aptek – co się zmieniło w 2026 roku?

Od wejścia w życie nowelizacji rozporządzenia Ministra Zdrowia z 27 października 2022 r. (Dz.U. 2022 poz. 2363 z późn. zm., w tym zmiany z listopada 2025 r. – aktualny tekst jednolity na ISAP, pierwotna wersja PDF) apteki muszą zapewnić w urządzeniach chłodniczych służących do przechowywania produktów leczniczych wyposażenie do monitorowania temperatury, które posiada świadectwo wzorcowania wydane przez akredytowane laboratorium wzorcujące oraz umożliwia odczyt wartości minimalnych i maksymalnych między kolejnymi odczytami przez personel.

Wersja pierwotna rozporządzenia nakładała szersze obowiązki – całodobowy monitoring z zapisem i alarmami zarówno w pomieszczeniach, jak i w lodówkach. Nowelizacja wchodząca w życie w 2026 r. upraszcza te wymagania, koncentrując się głównie na lodówkach aptecznych oraz urządzeniach typu min/max z ważnym świadectwem wzorcowania. Mimo uproszczenia, apteki nadal muszą dbać o zgodność – szczególnie podczas kontroli Wojewódzkich Inspektoratów Farmaceutycznych (WIF) lub Narodowej Inspekcji Aptekarskiej (NIA).

Dlaczego „wzorcowanie PCA” jest tak ważne?

Rozporządzenie nie używa wprost skrótu „PCA”, ale wymaga świadectwa wzorcowania z laboratorium akredytowanego. W Polsce akredytację takich laboratoriów prowadzi Polskie Centrum Akredytacji (PCA). Dlatego w branży farmaceutycznej i metrologicznej mówi się potocznie o „wzorcowaniu PCA” lub „świadectwie wzorcowania PCA” (zgodnym z wymaganiami PCA/ILAC).

W praktyce oznacza to, że apteki muszą regularnie (zazwyczaj co 1–2 lata, zgodnie z zaleceniami producenta i procedurami wewnętrznymi) wysyłać czujniki lub rejestratory temperatury do akredytowanego laboratorium, uzyskiwać aktualne świadectwo i przechowywać je na wypadek kontroli. Brak ważnego świadectwa wzorcowania PCA może skutkować poważnymi konsekwencjami – od zaleceń pokontrolnych po kary administracyjne i problemy z ważnością przechowywanych leków.

Jak spełnić wymagania rozporządzenia z oferty Omnic?

Omnic.pl jako wyłączny dystrybutor urządzeń UbiBot w Polsce oferuje kompleksowe rozwiązanie dokładnie dopasowane do nowych przepisów. Rejestratory temperatury UbiBot pozwalają na łatwy odczyt wartości minimalnych i maksymalnych (na wyświetlaczu lub w aplikacji chmurowej), a my dodatkowo zapewniamy usługę wzorcowania PCA w akredytowanym laboratorium – dokładnie to, czego wymaga rozporządzenie.

Urządzenia UbiBot wykraczają poza minimum prawne: oferują ciągły zapis danych, zaawansowane alarmy (SMS, e-mail, push, telefon), raporty PDF gotowe do kontroli oraz możliwość podłączenia sond zewnętrznych do kilku lodówek jednocześnie. To rozwiązanie nie tylko zgodne z prawem, ale przede wszystkim bezpieczne dla leków i wygodne dla personelu apteki.

Dlaczego warto wybrać UbiBot z Omnic do lodówek aptecznych?

• Dokładny odczyt min/max na dużym wyświetlaczu LCD lub w aplikacji – dokładnie tak, jak wymaga rozporządzenie.
• Możliwość podłączenia zewnętrznych sond (DS18B20, PT100, TH30S-B) – idealne do kilku lodówek lub różnych stref.
• Zaawansowane alarmy i raporty PDF/CSV – pomocne podczas audytów GDP, HACCP i kontroli WIF/NIA.
• Solidna obudowa (IP65/IP67 w wybranych modelach) i długa żywotność baterii.
• Kompleksowa usługa wzorcowania PCA bezpośrednio w Omnic – bez szukania laboratorium na własną rękę.

Sprawdź naszą dedykowaną kategorię rozwiązań dla farmacji i laboratoriów: Rejestratory temperatury 2–8 °C UbiBot – farmacja, apteki.

Porównanie polecanych modeli UbiBot do aptek

Wszystkie powyższe modele można wzorcować w akredytowanym laboratorium PCA bezpośrednio w Omnic. Usługa wzorcowania w 2 punktach temperatury (zakres -30 °C ÷ +140 °C) dla rejestratorów bez wyświetlacza kosztuje obecnie 270,00 zł netto. Proces jest prosty: wysyłasz urządzenie do nas, my realizujemy wzorcowanie i odsyłamy świadectwo.

Zamów usługę wzorcowania PCA: Świadectwo wzorcowania PCA – temperatura.

Podsumowanie – nie ryzykuj podczas kontroli

Nowelizacja rozporządzenia upraszcza wymagania, ale nie znosi obowiązku posiadania ważnego świadectwa wzorcowania PCA dla urządzeń monitorujących temperaturę w lodówkach aptecznych. Najwygodniejszym i najbezpieczniejszym rozwiązaniem jest zakup rejestratora UbiBot z oferty Omnic oraz jednoczesne zamówienie usługi wzorcowania PCA u tego samego dostawcy.

W ten sposób zyskujesz nie tylko zgodność z prawem, ale także nowoczesny system monitoringu z alarmami, raportami i możliwością zdalnego nadzoru – wszystko w jednym miejscu. Napisz do nas – przygotujemy indywidualną ofertę w 24 h, dobierzemy odpowiedni model i wskażemy terminy wzorcowania.

Chcesz kalkulację cenową →

Artykuł zaktualizowany: czerwiec 2026. Źródła: Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 27 października 2022 r. w sprawie podstawowych warunków prowadzenia apteki (Dz.U. 2022 poz. 2363 z późn. zm., w tym nowelizacja z 17 listopada 2025 r.), dane producenta UbiBot oraz Omnic.pl – wyłącznego dystrybutora w Polsce.