regulacje i normy

Apteki, zlokalizowane na terenie szpitali, odgrywają bardzo ważną rolę w zaopatrzeniu oddziałów w wyroby medyczne i produkty lecznicze. Aby takie placówki mogły funkcjonować, muszą jednak spełniać określone wymagania. Jednym z nich jest obowiązek prowadzenia stałej ewidencji – kontroli temperatury i wilgotności w aptece. Na czym on polega?

Owoce i warzywa są ważnym składnikiem naszej diety. To półprodukty, używane na masową skalę do produkcji zdrowej żywności, przetworów, soków, zup, koncentratów. Zanim wrażliwe płody rolne trafią na stragany lub do zakładów przetwórstwa, należy je odpowiednio schłodzić, by następnie przewieźć do odbiorców. Jakie są wymogi, dotyczące pojazdów-chłodni i przepisy regulujące zasady transportu warzyw i owoców? Oto krótki przewodnik.

W obecnych czasach, w których panuje pandemia COVID-19, bardzo istotna jest kwestia szczepionek, które muszą być przechowywane w specjalnych lodówkach, w których jest wystarczająco niska temperatura. Prawdą jest jednak to, że wiele lekarstw i szczepionek powinno być przechowywanych w takich lodówkach. Tylko w takim przypadku można mieć pewność, że leki i szczepionki zachowają swoje właściwości odpowiednio długo – do czasu, aż zostaną użyte.  Chociażby popularnie leki na grypę, która regularnie atakuje co roku, muszą być przechowywane w temperaturze od -2 do -8 stopni Celsjusza.

Świadectwo wzorcowania pozwala ograniczyć możliwość wystąpienia błędów pomiarowych, będących wynikiem nieprawidłowego działania urządzenia pomiarowego. Producenci mierników zalecają przeprowadzanie ich kalibracji nie rzadziej niż co 12 miesięcy. Wzorcowanie przyrządów pomiarowych realizowane jest przez wyspecjalizowane firmy. Czym zatem różni się wzorcowanie akredytowane od nieakredytowanego?

Dwutlenek węgla jest gazem będącym jednym z produktów spalania całkowitego różnego rodzaju gazów, cieczy oraz ciał stałych. Co więcej, związek ten jest wytwarzany, a następnie wydychany do atmosfery przez wszystkie organizmy żywe. W normalnym stężeniu nie stanowi on zagrożenia dla życia i zdrowia oraz nie wykazuje właściwości toksycznych.

Korzystanie z rejestratorów danych, które są zgodne z przepisami BS EN 12830: Procedury kontroli temperatury dla transportu, przechowywania i dystrybucji żywności mrożonej i schłodzonej

Rejestratory danych są powszechnie stosowane w przemyśle spożywczym, gdzie bardzo ważne jest, aby temperatury były dokładnie utrzymywane na określonych poziomach i rejestrowane w celu bieżącej dokumentacji, weryfikacji i walidacji. Rejestratory są używane w całym łańcuchu chłodniczym w celu zapewnienia zgodności z obowiązującymi w branży przepisami w zakresie ochrony środowiska, zdrowia i bezpieczeństwa, w tym z przepisami HACCP (Hazard Analysis and Critical Control Points).

Norma Europejska BS EN 12830 określa techniczne i funkcjonalne właściwości rejestratorów temperatury powietrza do wyposażenia środków transportu, przechowywania i dystrybucji schłodzonej, zamrożonej i głęboko zamrożonej/szybko zamrożonej żywności i lodów. Określa metody badań, które pozwalają na określenie zgodności urządzeń z wymaganiami dotyczącymi ich przydatności i wydajności. Stosuje się ją do czujników-rejestratorów temperatury. Czujniki temperatury mogą być zintegrowane z rejestratorami — rejestratory danych posiadające wbudowane czujniki lub występować oddzielnie — rejestratory danych z sondami zewnętrznymi.

Specyfikacja wymagań użytkownika dla systemu monitoringu warunków wytwarzania (temperatura i wilgotność względna)

Elektroniczny system monitoringu warunków wytwarzania ma za zadanie ciągłą rejestrację temperatury (T) i wilgotności względnej (RH). Może być instalowany w zamykanych pomieszczeniach, chłodniach, mroźniach i lodówkach. Pomiar może odbywać się przewodowo (LAN) lub bezprzewodowo (WiFi) z ściśle określonym (programowalnym) krokiem pomiarowym. Zadaniem systemu jest zbieranie danych pomiarowych z rejestratorów, ich wizualizacja oraz sygnalizacja stanów alarmowych. Dostęp do danych bieżących oraz archiwalnych powinien być możliwy z kilku stacji roboczych w dowolnym momencie. Logowanie do systemu powinno odbywać się poprzez spersonalizowany login i hasło do określonych poziomów dostępu. Wszystkie zmiany w systemie powinny być zapisywane poprzez nieedytowalny mechanizm śledzenia zmian.

HACCP to specjalnie opracowany prewencyjny system, którego stosowanie gwarantuje bezpieczeństwo zdrowotne żywności. System ten ma na celu identyfikację zagrożeń dla bezpieczeństwa żywności oraz ryzyka ich wystąpienia na każdym etapie produkcji, przechowywania, transportu i dystrybucji żywności.